Encorton 1 mg Tabletki

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Prednisonum

제공처:

Adamed Pharma S.A.

ATC 코드:

H02AB07

INN (International Name):

Prednisonum

복용량:

1 mg

약제 형태:

Tabletki

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991289416; Zawartość opakowania: 20 tabl. w fiolce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990170616

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ENCORTON, 1 MG, 5 MG, 10 MG LUB 20 MG, TABLETKI
_Prednisonum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza, farmaceuty lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Encorton i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Encorton
3.
Jak przyjmować lek Encorton
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Encorton
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ENCORTON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Prednizon jest syntetycznym glikokortykosteroidem, analogiem
kortyzolu. Jest on związkiem
nieaktywnym, a znaczenie kliniczne ma powstający w wątrobie
metabolit prednizonu - prednizolon,
glikokortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym. Przyjmuje
się, że 5 mg prednizonu
wykazuje działanie przeciwzapalne równoważne 4 mg
metyloprednizolonu lub triamcinolonu,
0,75 mg deksametazonu, 0,6 mg betametazonu i 20 mg hydrokortyzonu.
Jego działanie mineralokortykosteroidowe stanowi około 60%
aktywności hydrokortyzonu.
Prednizolon hamuje rozwój objawów zapalenia nie wpływając na jego
przyczynę. Hamuje
gromadzenie się komórek w rejonie ogniska zapalnego. Powoduje
zmniejszenie rozszerzalności
i przepuszczalności naczyń włosowatych, co prowadzi do zahamowania
tworzenia obrzęków.
Działanie immunosupresyjne:
Mechanizmy działania immunosupresyjnego nie s

제품 특성 요약

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Encorton, 1 mg, tabletki
Encorton, 5 mg, tabletki
Encorton, 10 mg, tabletki
Encorton, 20 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 1 mg, 5 mg, 10 mg lub 20 mg prednizonu (
_Prednisonum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
1 tabletka 1 mg zawiera 57,4 mg laktozy jednowodnej.
1 tabletka 5 mg zawiera 82,6 mg laktozy jednowodnej.
1 tabletka 10 mg zawiera 165,2 mg laktozy jednowodnej.
1 tabletka 20 mg zawiera 155,2 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Encorton, 1 mg
: tabletki białe lub prawie białe, gładkie o jednolitej
powierzchni, okrągłe i obustronnie
płaskie, z oznakowaniem "∆" wytłoczonym po jednej stronie.
Encorton, 5 mg: tabletki białe lub prawie białe, gładkie o
jednolitej powierzchni, okrągłe i obustronnie
płaskie, z oznakowaniem "∆" wytłoczonym po jednej stronie.
Encorton, 10 mg: tabletki białe lub prawie białe, gładkie o
jednolitej powierzchni, okrągłe
i obustronnie płaskie, z oznakowaniem "- " wytłoczonym po jednej
stronie.
Encorton, 20 mg: tabletki białe lub prawie białe, gładkie o
jednolitej powierzchni, okrągłe
i obustronnie płaskie, z oznakowaniem "+" wytłoczonym po jednej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Choroby układu endokrynnego:
niewydolność kory nadnerczy pierwotna (choroba Addisona) i wtórna
(lekami z wyboru są
hydrokortyzon i kortyzon, syntetyczne pochodne mogą być stosowane z
mineralokortykoidami);
wrodzona hiperplazja nadnerczy;
hiperkalcemia związana z chorobą nowotworową;
zapalenie tarczycy (nieropne).
Choroby alergiczne o ciężkim przebiegu, oporne na inne metody
leczenia:
kontaktowe zapalenie skóry;
atopowe zapalenie skóry;
choroba posurowicza;
reakcje nadwrażliwości na leki;
3
całoroczny lub sezonowy alergiczny nieżyt nosa.
Kolagenozy (glikokortykosteroidy wskazane są w okresach zaostrzenia
lub w niektórych przypa