ENANTATO DE NORETISTERONA Y VALERATO DE ESTRADIOL 50 mg 5 mg

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

Enantato de noretisterona ; Valerato de estradiol

제공처:

Labdhi Pharmaceuticals LLP.

ATC 코드:

G03AA05

INN (국제 이름):

Enantato de noretisterona, Valerato de estradiol

복용량:

50 mg/mL; 5 mg/mL

약제 형태:

Inyección IM

Manufactured by:

Labdhi Pharmaceuticals LLP.

제품 요약:

Estuche con 2 bandejas plásticas por 5 ampolletas de vidrio ámbar en cada bandeja, con 1 mL cada una.

승인 상태:

Aprobado

승인 날짜:

2022-05-03

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ENANTATO DE NORESTISTERONA®
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IM
FORTALEZA:
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 ampolletas de vidrio ámbar
con 1 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
LABDHI PHARMACEUTICALS L.L.P, Mumbai,
India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-22-030-G03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de mayo de 2022
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Enantato de noretisterona
Valerato de estradiol
50,0 mg
5,0 mg
Alcohol Bencílico
Aceite de castor refinado c.sp
0,02 mL
1,0 mL
Bencil Benzoato
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
No congelar.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Enantato de Noretisterona y Valerato de Estradiol
Es un anticonceptivo de depósito. Está diseñado para su uso a corto
plazo cuando se requiere
un alto nivel de eficacia independiente de los posibles errores del
paciente. Ha sido autorizada
para su uso a corto plazo por mujeres cuyos compañeros se someten a
una vasectomía, hasta
que la vasectomía sea efectiva, y mujeres inmunizadas contra la
rubéola, para prevenir el
embarazo durante el período de actividad del virus.
Uso después del parto o el aborto: Lanosterona generalmente se puede
usar inmediatamente
después del parto o el aborto (pero consulte la Sección “Uso
durante la lactancia”).
Lanosterona Inyección está indicada en:
Tratamiento de los síntomas vasomotores moderados a severos asociados
con la menopausia.
Tratamiento de los síntomas moderados a severos de la atrofia vulvar
y vaginal asociada con la
menopausia. Cuando se prescriba únicamente para el tratamiento de los
síntomas de atrofia
vulvar y vaginal, deben considerarse los productos vaginales tópicos.
Tratamiento
del
hipoestrogenismo
por
hipogonadismo,
castración
o
insuficiencia
ovárica
primaria.
Tratamiento del carcinoma avanzado de pró