Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 mg, tabletten

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

ENALAPRILMALEAAT 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ENALAPRIL 15,3 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

제공처:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC 코드:

C09BA02

INN (국제 이름):

ENALAPRILMALEAAT 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ENALAPRIL 15,3 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

약제 형태:

Tablet

구성:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; TALK (E 553 B),

관리 경로:

Oraal gebruik

치료 영역:

Enalapril And Diuretics

제품 요약:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); TALK (E 553 B);

승인 날짜:

1900-01-01

환자 정보 전단

Sandoz B.V.
Page 1/11
Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz
®
20/12,5 mg,
tabletten
RVG 25728
1313-V14
1.3.1.3 Package Leaflet
December 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ENALAPRILMALEAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ
® 20/12,5 MG, TABLETTEN
enalaprilmaleaat/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 mg en
waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ENALAPRILMALEAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 20/12,5 MG EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat een combinatie van enalapril en hydrochloorthiazide
en wordt gebruikt bij de behandeling van
hoge bloeddruk als behandeling met enalapril alleen onvoldoende is.
Uw arts kan dit middel ook voorschrijven in plaats van aparte
tabletten enalapril en hydrochloorthiazide met
dezelfde doses.
Deze combinatie met vaste doses is niet geschikt als startbehandeling.
U moet contact opnemen met een arts als u zich niet beter gaat voelen
of zelfs slechter.
ENALAPRIL
behoort tot een groep geneesmiddelen die remmers van
angiotensine-converterend enzym (ACE-
remmers) genoemd worden en verlaagt de bloeddruk door de bloedvaten
wijder te maken.
HYDROCHLOORTHIAZIDE
behoort tot een groep gen

제품 특성 요약

Sandoz B.V.
Page 1/28
Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 mg, tabletten
RVG 25728
1311-V14
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
December 2021
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
Elke tablet bevat enalaprilmaleaat 20 mg en hydrochloorthiazide 12,5
mg.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 85,12 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte, ovale, biconvexe snaptab tablet, breukgleuf aan één zijde,
andere zijde met opdruk "E H".
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om de
tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Deze vaste doseringscombinatie is geïndiceerd bij patiënten bij wie
de bloeddruk met enalapril alleen niet
voldoende onder controle gebracht kan worden.
Deze vaste dosering kan ook de combinatie 20 mg enalaprilmaleaat en
12,5 mg hydrochloorthiazide
vervangen bij patiënten die zijn ingesteld op de afzonderlijke
toegediende individuele componenten in
dezelfde dosering.
Deze vaste doseringscombinatie is niet geschikt als aanvangstherapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke dosering is één tablet eenmaal per dag.
Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 mg kan eenmaal
daags worden toegediend, met of
zonder voedsel.
Individuele dosistitratie met beide werkzame bestanddelen kan
aanbevolen worden.
Er kan overwogen worden de patiënt rechtstreeks van monotherapie met
een ACE-remmer over te zetten op
deze vaste doseringscombinatie, als dit klinisch verantwoord is.
Sandoz B.V.
Page 2/28
Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 mg, tabletten
RVG 25728
1311-V14
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
December 2021
Eerder ingestelde therapie met diuretica
De behandeling met diuretica moet 2 tot