국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.
C09AA02
ENALAPRIL MALEATO
5 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril
ENALAPRIL VIR 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 10 comprimidos Autorizado 18/07/2001 Comercializado - ENALAPRIL VIR 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 21/11/2000 Comercializado - ENALAPRIL VIR 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 18/07/2001 Comercializado
Autorizado
2000-11-21
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL VIR 5 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Enalapril Vir y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Enalapril Vir 3. Cómo tomar Enalapril Vir 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Enalapril Vir 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENALAPRIL VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enalapril Vir pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Enalapril Vir está indicado para: - Tratar la hipertensión (tensión arterial alta). - Tratar la insuficiencia cardíaca (debilitamiento de la función del corazón). Puede reducir la necesidad de acudir al hospital y puede ayudar a algunos pacientes a vivir más tiempo. - Prevenir los signos de la insuficiencia cardiaca. Los signos incluyen: dificultad para respirar, cansancio después de una ligera actividad física como caminar o hinchazón de los tobillos y pies. Este medicamemento funciona ensanchando sus vasos sanguíneos. Esto disminuye su presión arterial. Normalmente, el medicamento empieza a funcionar al cabo de una hora y el efecto dura por lo menos 24 horas. Algunas personas necesitarán varias semanas de tratamiento hasta que se observe el mayor efecto sobre su presión arterial. 2. QUÉ NECESITAS SABER ANTES DE TOMAR ENALAPRIL VIR NO TOME ENALAPRIL VIR: 2 de 9 Si es alérgico a enala 전체 문서 읽기
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enalapril Vir 5 mg comprimidos EFG Enalapril Vir 20 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Enalapril Vir 5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de maleato de enalapril. Enalapril Vir 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril Excipiente(s) con efecto conocido Enalapril Vir 5 mg: Cada comprimido contiene 162,5 mg de lactosa monohidrato y 0,2 mg de amarillo anaranjado S (E-110). Enalapril Vir 20 mg: Cada comprimido contiene 153 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos Los comprimidos de Enalapril Vir 5 mg son comprimidos redondos, anaranjados y con ranura. Los comprimidos de Enalapril Vir 20 mg son comprimidos redondos, blancos y con ranura. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática. Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección <35%). (Ver sección 5.1) 2 de 19 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Los alimentos no afectan a la absorción de Enalapril Vir. La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial (ver 4.4). _Población pediátrica _ Hay experiencia limitada en ensayos clínicos sobre el uso de Enalapril Viren pacientes pediátricos hipertensos (ver secciones 4.4, 5.1 y 5.2). Hipertensión La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg, dependiendo del grado de hipertensión y del estado del paciente (ver más adelante). Enalapril Vir se administra una vez al día. En la hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un sistema renina-angiotensina-aldosterona muy activo 전체 문서 읽기