ENALAPRIL VIR 20 mg COMPRIMIDOS EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ENALAPRIL MALEATO

제공처:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

ATC 코드:

C09AA02

INN (International Name):

ENALAPRIL MALEATO

복용량:

20 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO

구성:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Enalapril

제품 요약:

ENALAPRIL VIR 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/11/2000 Comercializado - ENALAPRIL VIR 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 21/11/2000 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2000-11-21

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
{(DENOMINACIÓN (DE FANTASÍA) DOSIS FORMA FARMACÉUTICA}
{Principio(s) activo(s)}
ENALAPRIL VIR 20 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Enalapril Vir y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Enalapril Vir
3.
Cómo tomar Enalapril Vir
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril Vir
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril Vir pertenece al grupo de medicamentos denominado
inhibidores de la enzima de conversión de
la angiotensina (inhibidores de la ECA).
Enalapril Vir está indicado para:
-
Tratar la hipertensión (tensión arterial alta).
-
Tratar la insuficiencia cardíaca (debilitamiento de la función del
corazón). Puede reducir la necesidad
de acudir al hospital y puede ayudar a algunos pacientes a vivir más
tiempo.
-
Prevenir los signos de la insuficiencia cardiaca. Los signos incluyen:
dificultad para respirar, cansancio
después de una ligera actividad física como caminar o hinchazón de
los tobillos y pies.
Este medicamemento funciona ensanchando sus vasos sanguíneos. Esto
disminuye su presión arterial.
Normalmente, el medicamento empieza a funcionar al cabo de una hora y
el efecto dura por lo menos 24
horas. Algunas personas necesitarán varias semanas de tratamiento
hasta que se observe el mayor efecto
sobre su presión arterial.
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2. QUÉ NECESITAS S

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril Vir 5 mg comprimidos EFG
Enalapril Vir 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Enalapril Vir 5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de maleato de
enalapril.
Enalapril Vir 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de
enalapril
Excipiente(s) con efecto conocido
Enalapril Vir 5 mg: Cada comprimido contiene 162,5 mg de lactosa
monohidrato y 0,2 mg de amarillo
anaranjado S (E-110).
Enalapril Vir 20 mg: Cada comprimido contiene 153 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Los comprimidos de Enalapril Vir 5 mg son comprimidos redondos,
anaranjados y con ranura.
Los comprimidos de Enalapril Vir 20 mg son comprimidos redondos,
blancos y con ranura.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.

Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes
con disfunción ventricular izquierda
asintomática (fracción de eyección <35%).
(Ver sección 5.1)
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Los alimentos no afectan a la absorción de Enalapril Vir.
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (ver 4.4).
_Población pediátrica _
Hay experiencia limitada en ensayos clínicos sobre el uso de
Enalapril Viren pacientes pediátricos
hipertensos (ver secciones 4.4, 5.1 y 5.2).
Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y del
estado del paciente (ver más adelante). Enalapril Vir se administra
una vez al día. En la hipertensión leve,
la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un
sistema renina-angiotensina-aldosterona
muy activo