ENALAPRIL TEDEC 20 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ENALAPRIL MALEATO

제공처:

MEIJI PHARMA SPAIN S.A.

ATC 코드:

C09AA02

INN (International Name):

ENALAPRIL MALEATO

복용량:

20 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

구성:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Enalapril

제품 요약:

ENALAPRIL TEDEC 20 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Revocado 10/07/2014 No Comercializado - ENALAPRIL TEDEC 20 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 500 comprimidos Revocado 10/07/2014 No Comercializado

승인 상태:

Anulado

환자 정보 전단

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL TEDEC 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras personas.,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es ENALAPRIL TEDEC 20 mg comprimidos bucodispersables y para qué
se utiliza
2.
Antes de tomar ENALAPRIL TEDEC 20 mg comprimidos bucodispersables
3.
Cómo tomar ENALAPRIL TEDEC 20 mg comprimidos bucodispersables
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ENALAPRIL TEDEC 20 mg comprimidos bucodispersables
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES
ENALAPRIL TEDEC
20
MG
COMPRIMIDOS
BUCODISPERSABLES Y PARA QUÉ
SE
UTILIZA
ENALAPRIL TEDEC
20 mg comprimidos
bucodispersables pertenece
al
grupo de
medicamentos
denominado inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina
(inhibidores de la ECA).
ENALAPRIL TEDEC 20 mg comprimidos bucodispersables está indicado
para:
-
Tratar la hipertensión (tensión arterial alta)
-
Tratar la insuficiencia cardiaca sintomática.
-
Prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática.
2. ANTES DE TOMAR ENALAPRIL TEDEC 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
NO TOME ENALAPRIL TEDEC 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

Si es alérgico a enalapril o a cualquiera de los componentes de
ENALAPRIL TEDEC 20 mg
comprimidos bucodispersables.

Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de
fármacos que ENALAPRIL
TEDE

제품 특성 요약

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ENALAPRIL TEDEC 20 mg comprimidos bucodispersables EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene 20 mg de maleato de
enalapril.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable. Los comprimidos son blancos, redondos y
planos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.

Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes
con disfunción ventricular izquierda
asintomática (fracción de eyección <35%).
(ver sección 5.1 Propiedades farmacodinámicas).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los alimentos no afectan a la absorción de ENALAPRIL TEDEC
El comprimido bucodispersable se coloca en la lengua donde comenzará
a deshacerse con la saliva y
posteriormente se traga.
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (ver
sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).
Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y del
estado del paciente (véase más adelante). ENALAPRIL TEDEC se
administra una vez al día. En la
hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los
pacientes con un sistema renina-
angiotensina-aldosterona muy activo (p.ej., hipertensión
renovascular, sal y/o depleción de volumen,
descompensación cardíaca, o hipertensión grave) pueden experimentar
una caída excesiva de la presión
arterial después de la dosis inicial. En estos pacientes se
recomienda una dosis de inicio de 5 mg o menos
y el inicio del tratamiento debe realizarse bajo supervisión mé