ENALAPRIL TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ENALAPRIL MALEATO

제공처:

TARBIS FARMA S.L.

ATC 코드:

C09AA02

INN (International Name):

ENALAPRIL MALEATO

복용량:

5 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO

구성:

ENALAPRIL MALEATO 5 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Enalapril

제품 요약:

ENALAPRIL TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 10 comprimidos Autorizado 18/07/2001 No Comercializado - ENALAPRIL TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 12/05/2009 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2000-09-22

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL TARBIS 5 MG COMPRIMIDOS EFG
Maleato de enalapril
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Enalapril Tarbis 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril Tarbis 5 mg
comprimidos
3.
Cómo tomar Enalapril Tarbis 5 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril Tarbis 5 mg comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL TARBIS 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril Tarbis pertenece al grupo de medicamentos denominado
inhibidores de la enzima de conversión
de la angiotensina (inhibidores de la ECA).
Enalapril Tarbis está indicado para:
-
Tratar la hipertensión (tensión arterial alta)
-
Tratar la insuficiencia cardiaca sintomática.
-
Prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL TARBIS 5 MG
COMPRIMIDOS
NO TOME ENALAPRIL TARBIS

Si es alérgico a enalapril o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).

Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de
fármacos que Enalapril
Tarbis (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con
hinchazón de la cara, labios,
lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar.

Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes
ronchas en la superficie de la piel,

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril Tarbis 5 mg comprimidos EFG
Enalapril Tarbis 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Enalapril Tarbis 5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de maleato de
enalapril.
Enalapril Tarbis 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de
enalapril.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos de Enalapril Tarbis 5 mg son blancos, planos y
ranurados en una de las caras.
Los comprimidos de Enalapril Tarbis 20 mg son blancos, biconvexos y
ranurados en una de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.

Prevención
de
la
insuficiencia
cardíaca
sintomática
en
pacientes
con
disfunción
ventricular
izquierda asintomática (fracción de eyección ≤35%).
(Ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los alimentos no afectan a la absorción de Enalapril Tarbis
Posología
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (ver
sección 4.4).
Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y del
estado del paciente (véase más adelante). Enalapril Tarbis se
administra una vez al día. En la hipertensión
leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con
un sistema reninaangiotensina-
aldosterona muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o
depleción de volumen, descompensación
cardíaca, o hipertensión grave) pueden experimentar una caída
excesiva de la presión arterial después de la
dosis inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de
5 mg o menos y el inicio del
tratamiento debe realizarse bajo supervisión médica.
Un tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede resultar en
una depleción de volumen y un riesgo
de hipotensión cuando se inicia el tratamient