Enalapril Sandoz 20 mg comp.

국가: 벨기에

언어: 프랑스어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
31-07-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
31-07-2023

유효 성분:

Maléate de Enalapril 20 mg

제공처:

Sandoz SA-NV

ATC 코드:

C09AA02

INN (International Name):

Enalapril Maleate

복용량:

20 mg

약제 형태:

Comprimé

구성:

Maléate de Enalapril 20 mg

관리 경로:

Voie orale

치료 영역:

Enalapril

제품 요약:

CTI code: 213394-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 213394-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 213394-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 213394-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 213394-11 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 213394-10 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468880-03 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468880-04 - Taille de l'emballage: 125 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468880-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 213394-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468880-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 213394-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421001506 - Code CNK: 1645068 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 213394-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 213394-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421001490 - Code CNK: 1576883 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 213394-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

승인 상태:

Commercialisé: Oui

승인 날짜:

2000-06-05

환자 정보 전단

                                1 /10
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Enalapril Sandoz 5 mg comprimés
Enalapril Sandoz 20 mg comprimés
maléate d'énalapril
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu'est-ce qu’Enalapril Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Enalapril Sandoz
3. Comment prendre Enalapril Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Enalapril Sandoz
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QU’ENALAPRIL SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?

Enalapril Sandoz contient du maléate d'énalapril. L'énalapril
appartient à un groupe de
médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de l'ECA (IEC) qui agit
en élargissant vos
vaisseaux sanguins. L'effet de ces médicaments est une réduction de
votre tension artérielle.

Enalapril Sandoz est utilisé pour traiter une tension artérielle
élevée (hypertension)

Il est également utilisé pour traiter une maladie cardiaque parfois
désignée sous le nom
d'« insuffisance cardiaque ». Cela signifie que votre cœur ne
fonctionne pas aussi bien qu'il ne le
faisait d'habitude pour pomper le sang dans votre corps, ce qui se
traduit par de la fatigue après
une activité physique légère, un essoufflement et un gonflement de
vos chevilles et de vos pieds.
Enalapril Sandoz peut aider à traiter
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Enalapril Sandoz 5 mg comprimés
Enalapril Sandoz 20 mg comprimés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de maléate d’énalapril.
Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d’énalapril.
Enalapril Sandoz 5 mg comprimés :
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 123,3 mg de
lactose (sous forme de lactose
monohydraté).
Enalapril Sandoz 20 mg comprimés :
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 111,9 mg de
lactose (sous forme de lactose
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Enalapril Sandoz 5 mg comprimés :
comprimés ovales, convexes, blancs, une face sécable avec
l'inscription
"EN 5", longueur : 10,9 - 11,5 mm.
Enalapril Sandoz 20 mg comprimés : comprimés ovales, convexes,
oranges, une face sécable avec
l'inscription "EN 20", avec de petites taches blanches à la surface
et dans la masse du comprimé, longueur :
10,9 - 11,5 mm.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Traitement de l’hypertension

Traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique

Prévention de l’insuffisance cardiaque symptomatique chez les
patients atteints de dysfonction
ventriculaire gauche asymptomatique (fraction d’éjection =35 %)
(voir rubrique 5.1)
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
L’absorption de maléate d’énalapril n’est pas affectée par
les aliments.
La dose doit être adaptée en fonction du profil du patient (voir
rubrique 4.4) et de la réponse tensionnelle.
Hypertension
La dose initiale est de 5 à 20 mg maximum, selon le degré de
l’hypertension et la condition du patient (voir
ci-dessous). Enalapril Sandoz est administré une fois par jour. En
cas d’hypertension légère, la dose initiale
recommandée est de 5 à 10 mg. Les patients dont le système
rénine-angiotensine-aldostérone est fortement
stim
                                
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