ENALAPRIL DAVUR 2.5 mg COMPRIMIDOS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ENALAPRIL MALEATO

제공처:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC 코드:

C09AA02

INN (International Name):

ENALAPRIL MALEATO

복용량:

2,5 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO

구성:

ENALAPRIL MALEATO 2,5 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Enalapril

제품 요약:

ENALAPRIL DAVUR 2.5 mg COMPRIMIDOS , 10 comprimidos Autorizado 10/01/2001 Comercializado - ENALAPRIL DAVUR 2.5 mg COMPRIMIDOS , 500 comprimidos Autorizado 10/01/2001 Comercializado - ENALAPRIL DAVUR 2.5 mg COMPRIMIDOS , 60 comprimidos Autorizado 10/01/2001 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2001-01-10

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL DAVUR 2,5 MG COMPRIMIDOS
Enalapril maleato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Enalapril Davur y para que se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril Davur
3.
Cómo tomar Enalapril Davur
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Enalapril Davur
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ENALAPRIL DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril Davur pertenece al grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la enzima de conversión
de la angiotensina (inhibidores de la ECA).
Enalapril Davur está indicado para:
-
Tratar la hipertensión (tensión arterial alta).
-
Tratarla insuficiencia cardíaca sintomática.
-
Prevenir la insuficiencia cardíaca sintomática.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL DAVUR
NO TOME ENALAPRIL DAVUR
-
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de
fármacos que Enalapril
Davur (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con
hinchazón de la cara, labios,
lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar.
-
Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes
ronchas en la superficie de la piel,
especialmente alrededor de los ojos y los labios, las cuales pueden
también afectar a manos, pies y
garganta y

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril Davur 2,5 mg comprimidos.
Enalapril Davur 5 mg comprimidos EFG.
Enalapril Davur 10 mg comprimidos.
Enalapril Davur 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ENALAPRIL DAVUR 2,5 MG COMPRIMIDOS
Cada comprimido contiene 2,5 mg de enalapril maleato.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 78,65 mg de
lactosa monohidrato.
ENALAPRIL DAVUR 5 MG COMPRIMIDOS EFG
Cada comprimido contiene 5 mg de enalapril maleato.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 157,30 mg de
lactosa monohidrato.
ENALAPRIL DAVUR 10 MG COMPRIMIDOS:
Cada comprimido contiene 10 mg de enalapril maleato.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 84,325 mg de
lactosa monohidrato.
ENALAPRIL DAVUR 20 MG COMPRIMIDOS EFG
Cada comprimido contiene 20 mg de enalapril maleato.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 170,47 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.

Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes
con disfunción ventricular izquierda
asintomática (fracción de eyección ≤ 35%).
(Ver sección 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Los alimentos no afectan la absorción de Enalapril Davur
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (ver
sección 4.4).
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Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 mg hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y del
estado del paciente (ver más adelante). Enalapril Davur se administra
una vez al día. En la hipertensión
leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con
un sistema renina-angiotensina-
aldosterona muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o
depleción del volu