EMTRICITABINA + TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO 200 mg + 300 mg TABLETA RECUBIERTA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
13-04-2022

유효 성분:

EMTRICITABINA; FUMARATO DE DISOPROXILO DE TENOFOVIR;

제공처:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC 코드:

J05AR03

INN (International Name):

EMTRICITABINE; FUMARATE DISOPROXILO OF TENOFOVIR;

약제 형태:

TABLETA RECUBIERTA

구성:

POR TABLETA -

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

Caja de cartón con 01 frasco de polietileno de alta densidad de color blanco conteniendo 30 tabletas recubiertas.

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

HETERO LABS LIMITED - INDIA

치료 그룹:

TENOFOVIR DISOPROXIOL Y EMTRICITABINA

제품 요약:

Presentación: caja de cartón con 01 frasco de polietileno de alta densidad de color blanco conteniendo 30 tabletas recubiertas con desecante de silicagel.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2026-10-03

제품 특성 요약

                                FT-Emtricitabina 200mg +Tenofovir Disoproxilo Fumarato 300mg -V-01
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EMTRICITABINA 200MG + TENOFOVIR DISOPROXILO FUMARATO 300MG
TABLETAS RECUBIERTAS
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Emtricitabina………………………………………………………….….….…..200
mg
Tenofovir Disoproxilo
Fumarato………………….....................….300 mg
(Equivalente a 245 mg de Tenofovir Disoproxilo)
EXCIPIENTES:
Almidón
Pregelatinizado,
Lactosa
Monohidrato,
Celulosa
microcristalina
PH
102,
Croscarmelosa de sodio, Estearato de magnesio, Opadry II Azul
32K505037, Agua
purificada
DATOS CLINICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento de la infección por VIH-1: _
Emtricitabina
+
Tenofovir
disoproxilo
está
indicado
en
la
terapia
antirretroviral
combinada
para
el
tratamiento
de
adultos
infectados
por
el
virus
de
la
inmunodeficiencia humana VIH-1 (ver propiedades farmacodinámicas).
Este
medicamento
también
está
indicado
para
el
tratamiento
de
adolescentes
infectados por VIH-1 con resistencia a los inhibidores de la
transcriptasa inversa
análogos de nucleósidos (ITIAN) o toxicidades que impidan el uso de
fármacos de
primera línea (ver las secciones Posología y forma de
administración, advertencias y
precauciones especiales de empleo y propiedades farmacodinámicas).
_Profilaxis pre-exposición (PrEP): _
Emtricitabina + Tenofovir disoproxilo está indicado en combinación
con prácticas
sexuales más seguras para la profilaxis preexposición para reducir
el riesgo de infección
por VIH-1 adquirida sexualmente en adultos y adolescentes con alto
riesgo (ver las
secciones Posología y forma de administración, advertencias y
precauciones especiales
de empleo y propiedades farmacodinámicas).
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con este medicamento se debe iniciar por un médico con
experiencia
en el tratamiento de la infección por el VIH.
Posología
_Tratamiento de VIH en adultos y adolescentes de 12 años o mayores,
con un peso de al _
_menos 35 kg: _
Una t
                                
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