ELTROMBOPAG WIN MEDICA 12,5 mg filmtabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

eltrombopag

제공처:

Win Medica S.A.

ATC 코드:

B02BX05

INN (International Name):

eltrombopag

수업:

TK

제품 요약:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-24239 / 01 - Sz - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-24239 / 02 - Sz - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-24239 / 03 - Sz - TK - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-24239 / 04 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Revolade 12,5 mg filmtabletta - EU/1/10/612; PAGELTRA 12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24249; ELTROMBOPAG ELPEN 12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24252; ELREVOLAN 12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24254

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2023-05-26

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ELTROMBOPAG WIN MEDICA 12,5 MG FILMTABLETTA
ELTROMBOPAG WIN MEDICA 25 MG FILMTABLETTA
ELTROMBOPAG WIN MEDICA 50 MG FILMTABLETTA
ELTROMBOPAG WIN MEDICA 75 MG FILMTABLETTA
eltrombopag
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Eltrombopag Win Medica, és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Eltrombopag Win Medica szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Eltrombopag Win Medica-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Eltrombopag Win Medica-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ELTROMBOPAG WIN MEDICA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Eltrombopag Win Medica eltrombopagot tartalmaz, amely az
úgynevezett _trombopoietinreceptor-_
_agonista_
_ _
gyógyszerek csoportjába tartozik_. _Alkalmazása segíti a
vérlemezkék számának növelését a
vérben. A
vérlemezkék vérsejtek, melyek csökkentik vagy megakadályozzák a
vérzést.

Az Eltrombopag Win Medica egy vérzési rendellenesség, az
úgynevezett immun (primer)
trombocitopénia (ITP)
kezelésére alkalmazható azoknál az 1 éves vagy idősebb
betegeknél,
akiket már kezeltek olyan más gyógyszerekkel (kortikoszter

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Eltrombopag Win Medica 12,5 mg filmtabletta
Eltrombopag Win Medica 25 mg filmtabletta
Eltrombopag Win Medica 50 mg filmtabletta
Eltrombopag Win Medica 75 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Eltrombopag
Win Medica
12,5
mg
filmtabletta
12,5 mg eltrombopagot tartalmaz (eltrombopag-olamin formájában)
filmtablettánként.
Eltrombopag
Win Medica
25
mg
filmtabletta
25 mg eltrombopagot tartalmaz (eltrombopag-olamin formájában)
filmtablettánként.
Eltrombopag
Win Medica
50
mg
filmtabletta
50 mg eltrombopagot tartalmaz (eltrombopag-olamin formájában)
filmtablettánként.
Eltrombopag
Win Medica
75
mg
filmtabletta
75 mg eltrombopagot tartalmaz (eltrombopag-olamin formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Eltrombopag
Win Medica
12,5
mg
filmtabletta
Fehér, kerek, kb. 5,6 mm
átmérőjű, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán
mélynyomású
„L” jelöléssel ellátott filmtabletta.
Eltrombopag
Win Medica
25
mg
filmtabletta
Fehér, kerek, kb. 7,1 mm
átmérőjű, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán
mélynyomású
„25” jelöléssel ellátott filmtabletta.
Eltrombopag
Win Medica
50
mg
filmtabletta
Barna, kerek, kb. 9,6 mm
átmérőjű, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán
mélynyomású
„50” jelöléssel ellátott filmtabletta.
Eltrombopag
Win Medica
75
mg
filmtabletta
Rózsaszín színű, kerek, kb.
11,1 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború felületű, egyik
oldalán
mélynyomású „75” jelöléssel ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Eltrombopag Win Medica primer immun thrombocytopenia (ITP)
kezelésére javallott olyan
felnőtt betegeknél, akik
más kezelésekre (pl. kortikoszteroidok, immunglobulinok) nem
reagálnak
OGYÉI/62504/2021
OGYÉI/62506/2021
OGYÉI/62510/2021
OGYÉI/62512/2021
2
(lásd 4.2 és 5.1 pont).
Az Eltrombopag Win Medica 6 hónapja vagy annál hosszabb ideje
fennál