Elmiron 100 mg Kapseln

국가: 스위스

언어: 독일어

출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-02-2021
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13-06-2024

유효 성분:

heparinoidum (natrii pentosani polysulfas)

제공처:

Curatis AG

ATC 코드:

G04BX15

INN (국제 이름):

heparinoidum (natrii pentosani polysulfas)

약제 형태:

Kapseln

구성:

heparinoidum (natrii pentosani polysulfas) 100 mg, excipiens pro capsula.

수업:

B

치료 그룹:

Synthetika

치료 영역:

Chronische Blasenschmerzen bei Erwachsenen sowie Harndrang und Miktionshäufigkeit

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

1970-01-01

환자 정보 전단

                                Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
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haben wie Sie, könnte ihnen
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später nochmals lesen.
elmiron®
Was ist elmiron und wann wird es angewendet?
elmiron ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff
Pentosanpolysulfat-Natrium enthält. Nach der Einnahme
wird das Arzneimittel in den Urin ausgeschieden und haftet an der
Blasenwand, um dort eine
Schutzschicht zu bilden.
elmiron wird bei Erwachsenen mit Symptomen wie mittelstarke bis starke
Schmerzen, Harndrang und
erhöhte Häufigkeit der Blasenentleerungen angewendet, um chronische
Blasenschmerzen zu behandeln,
die durch viele kleine Blutungen oder markante Läsionen auf der
Blasenwand charakterisiert sind.
elmiron darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
eingenommen werden.
Wann darf elmiron nicht eingenommen werden?
elmiron darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
·überempfindlich gegen Pentosanpolysulfat-Natrium oder einen der
sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
·bluten (ausgenommen sind Menstruationsblutungen).
Wann ist bei der Einnahme von elmiron Vorsicht geboten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie elmiron
einnehmen, wenn Sie:
·operiert werden
·eine Blutgerinnungsstörung oder ein erhöhtes Blutungsrisiko
aufweisen, wie beispielsweise durch die
Einnahme von Arzneimitteln, die die Blutgerinnung hemmen (auch
Schmerzmittel mit
entzündungshemmenden Eigenschaften wie z.B. Acetylsalicylsäure,
Diclofenac und Ibuprofen)
·jemals aufgrund der Einnahme eines Arzneimittels mit Heparin oder
Pentosanpolysulfat-Natrium eine
reduzierte Anzahl an Blutplättchen resultierte
·eine reduzierte Leber- oder Nierenfunktion aufweisen.
Unter der Anwendung von elmiron wurde übe
                                
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제품 특성 요약

                                elmiron®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Natrii pentosani polysulfas
Hilfsstoffe: Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Kapsel enthält: Natrii pentosani polysulfas 100 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur symptomatischen Behandlung von mittelstarken bis starken
Schmerzen, Harndrang und erhöhter
Miktionsfrequenz bei zystoskopisch bestätigtem, durch
Hunner-Läsionen und/oder Glomerulationen
charakterisiertem Syndrom der schmerzhaften Harnblase (BPS) bei
Erwachsenen.
Die Einleitung der Behandlung sollte, auf der Grundlage einer
Zystoskopie sowie einer urodynamischen
Abklärung, durch einen entsprechenden Spezialisten erfolgen.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis beträgt 3x täglich 100 mg.
elmiron sollte mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer
Mahlzeit zusammen mit Wasser
eingenommen werden.
Das Ansprechen auf die Behandlung sollte erstmals nach 3 Monaten
überprüft werden. Falls zu diesem
Zeitpunkt noch keine Verbesserung eingetreten, es aber auch nicht zu
relevanten unerwünschten
Wirkungen gekommen ist, kann die Behandlung über weitere 3 Monate
fortgeführt werden. Kommt es
auch nach 6 Monaten nicht zu einem Ansprechen, sollte die Behandlung
mit elmiron eingestellt werden.
Im Falle eines Ansprechens kann die Behandlung mit elmiron so lange
fortgesetzt werden, wie die
Wirkung anhält.
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Kinder und Jugendliche: Sicherheit und Wirksamkeit von
Pentosanpolysulfat-Natrium bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren wurden nicht untersucht. Eine Anwendung
in dieser Altersgruppe wird
daher nicht empfohlen.
Ältere Patienten: Pentosanpolysulfat-Natrium wurde bei Patienten >65
Jahre nicht spefizisch untersucht.
Es können daher keine Dosierungsempfehlungen gemacht werden.
Eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion: Pentosanpolysulfat-Natrium
wurde bei Patienten mit Leber-
oder Niereninsuffizienz nicht spezifisch untersucht. Es können daher
keine Dosierungsempfehlungen
gemacht werden (siehe auch „Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahm
                                
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