국가: 체코
언어: 체코어
출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Eprinomektin
Livisto Int'l, S.L.
QP54AA
Eprinomectin (Eprinomectinum)
Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on
skot
Avermektiny
Kódy balení: 9906459 - 1 x 1 l - láhev
2018-05-24
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: ELIVEC 5 MG/ML ROZTOK PRO NALÉVÁNÍ NA HŘBET-POUR-ON PRO SKOT 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci : LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona), Španělsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španělsko aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Německo aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Elivec 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet-pour-on pro skot Eprinomectinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje: Léčivá látka: Eprinomectinum 5,00 mg Pomocné látky: Butylhydroxytoluen (E 321) 0,10 mg Tokoferol-alfa (E 307) 0,06 mg Světle žlutý až žlutý čirý roztok. 4. INDIKACE Léčba infestací následujícími parazity citlivými na eprinomektin: PARAZIT DOSPĚLCI L4 Inhibovaná L4 GASTROINTESTINÁLNÍ OBLÍ ČERVI _Ostertagia ostertagi_ X X X 2 _Ostertagia lyrata_ _Haemonchus placei_ _Trichostrongylus axei_ _Trichostrongylus _ _colubriformis_ _Cooperia _spp. _Cooperia oncophora_ _Cooperia punctata_ _Cooperia pectinata_ _Cooperia surnabada_ _Bunostomum phlebotomum_ _Nematodirus helvetianus_ _Oesophagostomum radiatum_ _Oesophagostomum _sp. _Trichuris discolor_ X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X PLICNIVKY _Dictyocaulus viviparus_ X X – Střečci (parazitická stádia): _Hypoderma bovis _ _Hypoderma lineatum_ – Zákožky: _Chorioptes bovis_ _Sarcoptes scabiei_ var. _Bovis_ – Vši: _Linognathus vituli_ _Haematopinus eurysternus_ _Solenopotes capillatus_ – Všenky: _Bovicola (Damalinia) bovis_ – Bodalky malé: _Haematobia irritans_ Přípravek chrání zvířata před reinfestacemi: –_ Nematodirus helvetianus _14 d 전체 문서 읽기
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Elivec 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet-pour-on pro skot 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Eprinomectinum 5,00 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E 321) 0,10 mg Tokoferol-alfa (E 307) 0,06 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nalévání na hřbet-pour-on. Světle žlutý až žlutý čirý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (masný a mléčný skot). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infestací následujícími parazity citlivými na eprinomektin: Skot: PARAZIT DOSPĚLCI L4 Inhibovaná L4 GASTROINTESTINÁLNÍ OBLÍ ČERVI _Ostertagia ostertagi_ _Ostertagia lyrata_ _Haemonchus placei_ _Trichostrongylus axei_ _Trichostrongylus _ _colubriformis _ _Cooperia _spp. _Cooperia oncophora_ _Cooperia punctata_ _Cooperia pectinata_ _Cooperia surnabada_ _Bunostomum _ _phlebotomum_ _Nematodirus helvetianus_ _Oesophagostomum _ X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X 1 _radiatum_ _Oesophagostomum _sp. _Trichuris discolor_ PLICNIVKY _Dictyocaulus viviparus_ X X – Střečci (parazitická stádia): _Hypoderma bovis _ _Hypoderma lineatum_ – Zákožky: _Chorioptes bovis_ _Sarcoptes scabiei_ var. _Bovis_ – Vši: _Linognathus vituli_ _Haematopinus eurysternus_ _Solenopotes capillatus_ – Všenky: _Bovicola (Damalinia) bovis_ – Bodalky malé: _Haematobia irritans_ Přípravek chrání zvířata před reinfestacemi: –_ Nematodirus helvetianus _14 dní. – _Trichostrongylus axei _21 dní. –_ Dictyocaulus viviparus,_ _Haemonchus placei, Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia _ _surnabada, Oesophagostomum radiatum _a _Ostertagia ostertagi _28 dní_. _ Doba trvání perzistentní účinnosti může být proměnlivá pro _Cooperia _ spp. a _H. placei_ 14 dní po ošetření zejména u mladých a hubených zvířat v době ošetření. 4.3 KONTRAINDIKACE Avermekt 전체 문서 읽기