ELIQUIS Comprimé

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Apixaban

제공처:

BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA

ATC 코드:

B01AF02

INN (International Name):

APIXABAN

복용량:

5MG

약제 형태:

Comprimé

구성:

Apixaban 5MG

관리 경로:

Orale

패키지 단위:

10/60/180/500

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

Direct Factor Xa Inhibitors

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153051002; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2012-12-05

제품 특성 요약

Monographie de
Pr
ELIQUIS
(apixaban)
Page 1 de 91
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ELIQUIS
MD
Comprimés d’apixaban
2,5 mg et 5 mg
Anticoagulant
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
La Société Bristol-Myers Squibb Canada
Montréal (Canada) H4S 0A4
www.bmscanada.ca
Date d’approbation initiale :
13 décembre 2011
Date de révision :
07 octobre 2019
Marque déposée de Bristol-Myers Squibb Company utilisée sous
licence par La Société Bristol-
Myers Squibb Canada
N
o
de contrôle : 229267
Monographie de
Pr
ELIQUIS
(apixaban)
Page 2 de 91
Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................23
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
...........................................................30
SURDOSAGE....................................................................................................................38
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................39
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................45
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................45
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................47
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................47
ESSAIS CLINIQUES
...........