국가: 에콰도르
언어: 스페인어
출처: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Clorhidrato de Dorzolamida ??????.?.22,26 mg Equivalente a Dorzolamida????????. 20,00 mg Maleato de Timolol???????????? 6,82 mg Equivalente aTimolol???????? ?? 5,00 mg
LABORATORIOS SOPHIA, S.A. DE C.V. MEXICO
S01EC03SOF16090
SOLUCION OFTALMICA
Cada mL contiene: Clorhidrato de Dorzolamida ??????.?.22,26 mg Equivalente a Dorzolamida????????. 20,00 mg Maleato de Timolol???????????? 6,82 mg Equivalente aTimolol???????? ?? 5,00 mg
Tópica Oftálmica
Caja por Frasco gotero de 5 mL+ inserto.
Bifármaco
Bajo Receta Médica
LABORATORIOS SOPHIA, S.A. DE C.V.
Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION TRANSPARENTE LIGERAMENTE AMARILLA Y LIBRE DE PARTICULAS VISIBLES.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-01-17 10:14:24 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO, AHORA: EVELIN MONTERO NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE, AHORA: AV. SHYRIS N34-152 Y N34 HOLANDA EDIFICIO SHYRIS CENTER PISO 13 OFICINA 1301 NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS, ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL Y MUESTRA MÉDICA. 2022-12-13 10:54:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA (PRINCIPIO ACTIVO MALEATO DE TIMOLOL) 2. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES DEL PRINCIPIO ACTIVO MALEATO DE TIMOLOL; Periodo vida util producto en meses: 24
VIGENTE
2020-07-26