Elidel 10 mg/g Creme

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

유효 성분:

Pimecrolímus

제공처:

BGP Products, Unipessoal Lda.

ATC 코드:

D11AH02

INN (International Name):

Pimecrolímus

복용량:

10 mg/g

약제 형태:

Creme

구성:

Pimecrolímos 10 mg/g

관리 경로:

Uso cutâneo

패키지 단위:

Bisnaga 1 unidade(s) - 60 g

수업:

13.8.5 - Imunomoduladores de uso tópico

처방전 유형:

MSRM

치료 그룹:

N/A

치료 영역:

pimecrolimus

치료 징후:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

제품 요약:

Número de Registo: 4145488 CNPEM: 50103288 CHNM: 10035327 Não Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2002-10-08

환자 정보 전단

APROVADO EM
15-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Elidel 10 mg/g creme
Pimecrolímus
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Elidel creme e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Elidel creme
3. Como utilizar Elidel creme
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Elidel creme
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Elidel creme e para que é utilizado
Elidel creme contém um medicamento denominado pimecrolímus. Não
contém quaisquer
esteroides.
Elidel creme trata especificamente uma inflamação da pele denominada
dermatite atópica
(eczema). Atua nas células da pele que causam a inflamação e a
vermelhidão e comichão
características do eczema.
O creme é usado para tratar sinais e sintomas de eczema ligeiro ou
moderado (por ex.
vermelhidão e comichão) em crianças (dos 3 meses a 17 anos) e
adultos. Quando usado para
tratar sinais e sintomas precoces pode evitar a progressão para
erupções graves.
Elidel creme destina-se a ser utilizado somente quando outros
medicamentos sujeitos a receita
médica ou emolientes não resultaram em si ou se o seu médico
recomendar que outros
medicamentos sujeitos a receita médica não sejam utilizados.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 6 semanas, tem de falar
com o seu médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Elidel creme
Siga cuidadosamente todas as instruções do seu méd

제품 특성 요약

APROVADO EM
15-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Elidel 10 mg/g creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g de creme contém 10 mg de pimecrolímus.
Excipientes com efeito conhecido
10 mg de álcool benzílico, 40 mg de álcool cetílico e 50 mg de
propilenoglicol (E 1520) em
1 g de creme.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme
Esbranquiçado e homogéneo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de doentes com idade igual ou superior a 3 meses com
dermatite atópica ligeira
ou moderada quando o tratamento com corticosteroides tópicos não é
aconselhável ou não é
possível. Tal poderá incluir:
Intolerância aos corticosteroides tópicos
Ineficácia dos corticosteroides tópicos
Utilização no rosto e no pescoço, zonas em que o tratamento
prolongado intermitente com
corticosteroides tópicos poderá ser inadequado.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Elidel deve ser iniciado por médicos com experiência no diagnóstico
e no tratamento da
dermatite atópica.
Elidel pode ser utilizado a curto prazo para o tratamento dos sinais e
sintomas do eczema
atópico e intermitentemente a longo prazo para a prevenção da
progressão para erupções.
O tratamento com Elidel deve ser iniciado assim que surjam os
primeiros sinais e sintomas de
dermatite atópica. Elidel só deve ser aplicado nas áreas afetadas
com dermatite atópica. Elidel
APROVADO EM
15-12-2021
INFARMED
deve ser usado durante o menor período de tempo possível durante a
fase de erupções
cutâneas da doença. O doente ou o prestador de cuidados de saúde
devem interromper o
tratamento com Elidel quando os sinais e sintomas desaparecerem. O
tratamento deve ser
intermitente, a curto prazo e não contínuo.
Se não ocorrer uma melhoria após 6 semanas, ou em caso de
exacerbação da doença, o
tratamento com Elidel deve ser interrompido. Deve ser reavaliado o
diagnóstico de dermatite
atópica e devem ser considera