Elicea Q-Tab 15mg

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

эсциталопрам

제공처:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC 코드:

N06AB10

INN (International Name):

escitalopram

복용량:

15mg

약제 형태:

oralna disperzibilna tableta

패키지 단위:

blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(7x1)kom

수업:

R

Manufactured by:

KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

제품 요약:

JKL: 1072006

승인 상태:

OBNOVA

승인 날짜:

2020-12-21

환자 정보 전단

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
∆
ELICEA
®
Q-TAB
®
, 5 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE
∆
ELICEA
®
Q-TAB
®
, 10 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE
∆
ELICEA
®
Q-TAB
®
, 15 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE
∆
ELICEA
®
Q-TAB
®
, 20 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE
escitalopram
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Elicea Q-Tab i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Elicea Q-Tab
3.
Kako se uzima lek Elicea Q-Tab
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Elicea Q-Tab
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK ELICEA Q-TAB I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Elicea Q-Tab pripada grupi antidepresiva poznatih kao selektivni
inhibitori ponovnog preuzimanja
serotonina (SSRI). Ovi lekovi deluju na serotoninski sistem u mozgu
tako što povećavaju nivo serotonina.
Smatra se da su poremećaji u serotoninskom sistemu važan faktor u
razvoju depresije i srodnih bolesti.
Lek Elicea Q-Tab sadrži escitalopram i koristi se za lečenje
depresije (velikih depresivnih epizoda) i
anksioznih poremećaja (kao što su panični poremećaj sa
agorafobijom (strah od otvorenog prostora) ili bez
nje, socijalni anksiozni poremećaj, generalizovani anksiozni
poremećaj i opsesivno-kompulzivni poremećaj
(prisilne misli koje Vas teraju da stalno ponavljate određenu
radnju)).
Morate porazgovarati sa lekarom ukoliko se ne osećate bolje ili ako
se osećate lošije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO Š

제품 특성 요약

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
∆
Elicea
®
Q-Tab
®
, 5 mg, oralne disperzibilne tablete
∆
Elicea
®
Q-Tab
®
, 10 mg, oralne disperzibilne tablete
∆
Elicea
®
Q-Tab
®
, 15 mg, oralne disperzibilne tablete
∆
Elicea
®
Q-Tab
®
, 20 mg, oralne disperzibilne tablete
INN: escitalopram
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Elicea Q-Tab 5 mg_
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 5 mg escitaloprama (u
obliku escitalopram-oksalata).
_Elicea Q-Tab 10 mg_
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 10 mg escitaloprama (u
obliku escitalopram-oksalata).
_Elicea Q-Tab 15 mg_
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 15 mg escitaloprama (u
obliku escitalopram-oksalata).
_Elicea Q-Tab 20 mg_
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 20 mg escitaloprama (u
obliku escitalopram-oksalata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Elicea Q-Tab 5 mg
Elicea Q-Tab
10 mg
Elicea Q-Tab
15 mg
Elicea Q-Tab
20 mg
laktoza,
monohidrat
58,935 mg
117,87 mg
176,81 mg
235,74 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna disperzibilna tableta.
_Elicea Q-Tab, 5 mg_: bela do skoro bela, okrugla, ravna tableta sa
zakošenim ivicama, prečnika 7 mm, sa
utisnutom oznakom ″5″ na jednoj strani.
_Elicea Q-Tab, 10 mg_: bela do skoro bela, okrugla, ravna tableta sa
zakošenim ivicama, prečnika 9 mm, sa
utisnutom oznakom ″10″ na jednoj strani.
_Elicea Q-Tab, 15 mg_: bela do skoro bela, okrugla, ravna tableta sa
zakošenim ivicama, prečnika 11 mm, sa
utisnutom oznakom ″15″ na jednoj strani.
_Elicea Q-Tab, 20 mg_: bela do skoro bela, okrugla, ravna tableta sa
zakošenim ivicama, prečnika 12 mm, sa
utisnutom oznakom ″20″ na jednoj strani.
2 od 15
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija velikih depresivnih epizoda.
Terapija paničnog poremećaja sa agorafobijom ili bez nje.
Terapija socijalnog anksioznog poremećaja (socijalna fobija).
Terapija generalizovanog anksioznog poremećaja.
Terapija opsesivno-kompulzivnog poremećaja.
4.2. DOZIRANJE I NAČ