ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO MONICO

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Elettroliti

제공처:

MONICO S.P.A.

ATC 코드:

B05BB01

INN (International Name):

Electrolytes

패키지 단위:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO

수업:

N

치료 영역:

Elettroliti

제품 요약:

030862078 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN SACCA 250 ML - Autorizzato; 030862080 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN SACCA 500 ML - Autorizzato; 030862039 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030862066 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN SACCA 100 ML - Autorizzato; 030862027 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030862116 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 030862041 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030862092 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 500 ML IN SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030862015 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030862054 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030862128 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 030862130 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 030862142 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030862104 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO
ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO MONICO –
SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Elettroliti.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione di fluidi e di elettroliti.
Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità.
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
- ipernatremia
- pletore idrosaline.
- iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio;
- insufficienza epatica grave (incapacità a metabolizzare lo ione
acetato);
- grave insufficienza renale;
- insufficienza renale oligurica;
- patologia miocardica grave;
- frequenza respiratoria inferiore a 16 atti respiratori al minuto;
- alcalosi metabolica e respiratoria;
- ipercoagulabilità;
- terapia concomitante con glicosidi cardioattivi (vedere
Interazioni);
-
grave disidratazione;
-
coma;
-
malattia di Addison non trattata;
-
crampi da calore.
PRECAUZIONI PER L'USO
Per la presenza di sodio, usare con cautela in pazienti con scompenso
cardiaco
congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici in cui
esiste edema con
ritenzione salina; in pazienti in trattamento con farmaci ad azione
inotropa cardiaca o
con farmaci corticosteroidei o corticotropinici.
I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti
con ipertensione,
insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità
renale ridotta, pre-
eclampsia, o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio
(vedere Interazioni).
Per la presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata
attraverso
elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è indicativa delle
concentrazioni
cellulari di potassio.
Alte concentrazioni plasmatiche di potassio possono causare morte per
depressione
cardiaca, aritmie o arresto. Per evitare intossicazioni da potassio,
l’infusione deve
essere lenta.
Il medicinale deve essere somministrato con cautela in pazienti:
-
con insufficienza renale (la
somministrazione di soluzioni contenenti ioni
p

제품 특성 요약

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato MONICO –
Soluzione per Infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono:
Principi attivi:
sodio cloruro
5,26 g
potassio cloruro
0,37 g
magnesio cloruro
0,31 g
sodio acetato
3,67 g
sodio gluconato
5,02 g
mEq/litro
Na
+
140
K
+
5
Mg
++
3
Cl
-
98
acetato
27
gluconato
23
Osmolarità teorica (mOsm/litro) 294
pH
5,5 ÷ 7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione di fluidi e di elettroliti.
Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata
con cautela per
infusione endovenosa e a velocità controllata di infusione.
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche e dal quadro
elettrolitico del paziente.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una
velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora.
_Adulti_
Generalmente la dose è di circa 2 litri/die, somministrati ad una
velocità di infusione di
circa 2 litri/ora.
_Bambini_
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state
determinate.
Non iniettare per via intramuscolare, o sottocutanea o nei tessuti
perivascolari.
La somministrazione deve essere interrotta se il paziente manifesta
dolore o rossore al
sito di iniezione, in quanto ciò potrebbe indicare uno stravaso del
farmaco.
Infusioni troppo rapide possono causare dolore locale e la velocità
di infusione deve
essere aggiustata in rapporto alla tolleranza.
È raccomandabile che il paziente rimanga disteso per un breve periodo
dopo la
somministrazione.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprie