Elenium 10 mg Tabletki drażowane

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Chlordiazepoxidum

제공처:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

ATC 코드:

N05BA02

INN (International Name):

Chlordiazepoxidum

복용량:

10 mg

약제 형태:

Tabletki drażowane

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990215089

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ELENIUM, 5 MG, TABLETKI DRAŻOWANE
ELENIUM, 10 MG, TABLETKI DRAŻOWANE
ELENIUM, 25 MG, TABLETKI DRAŻOWANE
_Chlordiazepoxidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Elenium i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Elenium
3. Jak stosować Elenium
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Elenium
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST ELENIUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Elenium zawiera jako substancję czynną chlordiazepoksyd, który
należy do grupy leków zwanych
benzodiazepinami. Chlordiazepoksyd wykazuje właściwości
przeciwlękowe, uspokajające,
umiarkowanie nasenne, zmniejsza napięcie mięśni szkieletowych.
Elenium stosowany jest krótkotrwale (przez 2 do 4 tygodni) w
leczeniu:
●
stanów lękowych różnego pochodzenia;
●
stanów lękowych związanych z bezsennością;
●
ostrego zespołu odstawienia alkoholu;
●
stanów zwiększonego napięcia mięśniowego.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM ELENIUM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ELENIUM
Jeśli u pacjenta stwierdzono:
●
uczulenie (nadwrażliwość) na chlordiazepoksyd lub inne leki z grupy
benzodiazepin lub
którykolwiek ze składników leku (wymienione w punkcie 6);
●
ciężką niewydolność oddechową niezależnie od przyczyny;
●
zespół bezdec

제품 특성 요약

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Elenium, 5 mg, tabletki drażowane
Elenium, 10 mg, tabletki drażowane
Elenium, 25 mg, tabletki drażowane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Elenium, 5 mg: jedna tabletka drażowana zawiera 5 mg
chlordiazepoksydu (
_chlordiazepoxidum_
).
Elenium, 10 mg: jedna tabletka drażowana zawiera 10 mg
chlordiazepoksydu (
_chlordiazepoxidum_
).
Elenium, 25 mg: jedna tabletka drażowana zawiera 25 mg
chlordiazepoksydu (
_Chlordiazepoxidum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Elenium, 5 mg, zawiera: laktozę jednowodną 59,6 mg, sacharozę 18,25
mg
Elenium, 10 mg, zawiera: laktozę jednowodną 54,5 mg, sacharozę
18,25 mg
Elenium, 25 mg, zawiera: laktozę jednowodną 39,5 mg, sacharozę
18,25 mg, lak żółcieni pomarańczowej (E 110)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka drażowana
Elenium, 5 mg: żółte tabletki drażowane, okrągłe, obustronnie
wypukłe
Elenium, 10 mg: zielone tabletki drażowane, okrągłe, obustronnie
wypukłe
Elenium,
25 mg: białe lub kremowe tabletki drażowane, okrągłe, obustronnie
wypukłe
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doraźne, krótkotrwałe leczenie objawowe (przez 2 do 4 tygodni):
•
stanów lękowych różnego pochodzenia (towarzyszących zespołom
psychoorganicznym,
objawom psychotycznym);
•
stanów lękowych związanych z bezsennością;
•
ostrego zespołu odstawienia alkoholu;
•
stanów zwiększonego napięcia mięśniowego o różnej etiologii.
Uwaga! Stany napięcia i niepokoju związane z problemami dnia
codziennego nie są wskazaniem do
stosowania leku.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie i czas leczenia należy określić dla każdego pacjenta
indywidualnie.
Dorośli
Stany lękowe: zwykle stosuje się do 30 mg na dobę w dawkach
podzielonych, co 6 do 8 godzin.
W szczególnych sytuacjach można stosować dawki większe, zależnie
od indywidualnego
zapotrzebowania. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki do