ELAN

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

ISOSORBIDE MONONITRATO

제공처:

Merus Labs Luxco II S..r.l.

ATC 코드:

C01DA14

INN (International Name):

ISOSORBIDE MONONITRATO

패키지 단위:

" 20 MG COMPRESSE " 60 COMPRESSE; " 40 MG COMPRESSE " 60 COMPRESSE; " 50 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO " 40 CAPSULE; "

수업:

N

치료 영역:

ISOSORBIDE MONONITRATO

제품 요약:

026888014 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Autorizzato; 026888040 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE - Revocato; 026888077 - 50 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 40 CAPSULE - Autorizzato; 026888053 - 20 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE - Autorizzato; 026888038 - 50 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE - Autorizzato; 026888026 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 026888065 - 40 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ELAN 20 MG COMPRESSE
ELAN 40 MG COMPRESSE
Isosorbide-5-mononitrato
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Elan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Elan
3.
Come prendere Elan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Elan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ELAN E A COSA SERVE
Elan contiene il principio attivo isosorbide mononitrato ed appartiene
ad un gruppo di farmaci
chiamati nitrati organici che agiscono dilatando i vasi sia venosi che
arteriosi periferici rendendo
meno pesante il lavoro del cuore. Agiscono inoltre dilatando i vasi
sanguigni del cuore, permettendo
così un aumento dell’apporto di sangue all’area che ne necessita.
Elan è utilizzato come terapia di mantenimento nell’insufficienza
coronarica (quando cioè i vasi del
cuore, le coronarie, non sono in grado di far arrivare abbastanza
sangue al muscolo cardiaco) e per
la prevenzione degli attacchi di angina pectoris. L’angina di solito
si manifesta come dolore
oppressivo e costrittivo al petto, al collo e/o al braccio sinistro
causato da una riduzione del flusso
sanguigno alle pareti del cuore.
Elan è indicato come trattamento successivo ad un infarto del cuore
(attacco cardiaco con morte di
fibre muscolari cardiache).
Elan è indicato anche come terapia di mantenimento
nell’insufficienza cardiaca cronica (condizione
in cui il

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
ELAN 20 mg compresse
ELAN 40 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di Elan 20 mg contiene:
Principio attivo: isosorbide mononitrato 20 mg.
Eccipiente con effetto noto :
LATTOSIO MONOIDRATO
Ogni compressa di Elan 40 mg contiene:
Principio attivo: isosorbide mononitrato 40 mg.
Eccipiente con effetto noto
: LATTOSIO MONOIDRATO
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Elan 20 mg compresse si presenta come una compressa bianca, rotonda e
piatta con bordo
smussato, linea di frattura e incisione (E/20) sul lato superiore e
tondeggiante sul lato
inferiore.
Elan 40 mg compressa si presenta come una compressa bianca, rotonda e
piatta con bordo
smussato, linea di frattura e incisione (E/40) sul lato superiore e
tondeggiante sul lato
inferiore.
La compressa può essere divisa in due parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia di mantenimento dell’insufficienza coronarica, prevenzione
degli attacchi di
angina
pectoris,
trattamento
post-infarto
miocardico,
terapia
di
mantenimento
dell’insufficienza cardiaca congestizia cronica, anche in
associazione a cardiotonici e
diuretici. Per il suo profilo farmacologico, ELAN non è idoneo al
controllo degli episodi
stenocardici acuti.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Il dosaggio deve essere definito in accordo alla risposta clinica del
paziente. Deve essere
utilizzata la più bassa dose efficace.
Salvo diversa prescrizione medica, viene consigliata per la terapia
prolungata la seguente
posologia:
ELAN 20 mg:
1 compressa due volte al giorno o tre volte al giorno.
La dose può essere aumentata sino ad un massimo di 2
compresse tre volte al giorno.
ELAN 40 mg:
1 compressa due volte al giorno o tre volte al giorno.
Il dosaggio può essere adattato dal medico all’esigenza del
singolo paziente.
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Documento reso disponibile da AIFA il 14/01/2020
_Esula dalla competenza