Eisen-Carboxymaltose ratiopharm 50 mg Eisen/ml Dispersion zur Injektion/Infusion

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

EISENCARBOXYMALTOSE

제공처:

Teva B.V.

ATC 코드:

B03AC

INN (International Name):

ferric carboxymaltose

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2024-04-12

환자 정보 전단

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Eisen-Carboxymaltose ratiopharm
® 50 mg Eisen/ml Dispersion zur Injektion/Infusion
Wirkstoff: Eisen als Eisen(III)-Carboxymaltose
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihnen dieses Arzneimittel
verabreicht wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Eisen-Carboxymaltose ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Eisen-Carboxymaltose beachten?
3. Wie ist Eisen-Carboxymaltose ratiopharm anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Eisen-Carboxymaltose ratiopharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Eisen-Carboxymaltose ratiopharm und wofür wird es angewendet?
Eisen-Carboxymaltose ratiopharm ist ein Arzneimittel, das Eisen enthält.
Eisenhaltige Arzneimittel werden angewendet, wenn Sie nicht über ausreichend Eisen im Körper
verfügen. Dies wird als Eisenmangel bezeichnet.
Eisen-Carboxymaltose ratiopharm wird zur Behandlung von Eisenmangel angewendet, wenn:
- durch den Mund aufgenommenes Eisen nicht wirksam genug ist.
- Sie durch den Mund aufgenommenes Eisen nicht vertragen.
- Ihr Arzt der Meinung ist, dass Sie sehr schnell Eisen benötigen, um Ihre Eisenspeicher
aufzufüllen.
Ihr Arzt entscheidet anhand einer Blutuntersuchung, ob Sie an einem Eisenmangel leiden.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Eisen-Carboxymaltose beachten?
Eisen-Carboxymaltose ratiopharm darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Eisen(III)-Carboxymaltose oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn bei Ihnen in der Vergangenhei

제품 특성 요약

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eisen-Carboxymaltose ratiopharm
® 50 mg Eisen/ml Dispersion zur Injektion/Infusion
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Dispersion enthält 50 mg Eisen (als Eisen(III)-Carboxymaltose).
Jede 2-ml-Durchstechflasche enthält 100 mg Eisen (als Eisen(III)-Carboxymaltose).
Jede 10-ml-Durchstechflasche enthält 500 mg Eisen (als Eisen(III)-Carboxymaltose).
Jede 20-ml-Durchstechflasche enthält 1.000 mg Eisen (als Eisen(III)-Carboxymaltose).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Ein ml Dispersion enthält 4,23 mg Natrium, siehe Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Dispersion zur Injektion/Infusion.
Dunkelbraune, nicht durchsichtige, wässrige Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Eisen-Carboxymaltose ratiopharm wird angewendet zur Behandlung von Eisenmangelzuständen,
wenn (siehe Abschnitt 5.1):



Die Diagnose eines Eisenmangels muss durch geeignete Laboruntersuchungen bestätigt sein.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Während und nach jeder Anwendung von Eisen-Carboxymaltose ratiopharm müssen die Patienten
sorgfältig auf Anzeichen oder Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen überwacht werden.
Eisen-Carboxymaltose ratiopharm sollte nur angewendet werden, wenn in der Erkennung und
Behandlung anaphylaktischer Reaktionen geschulte Fachkräfte unverzüglich verfügbar sind und die
kardio-pulmonale Reanimation durch eine entsprechende Ausrüstung sichergestellt ist. Der Patient
sollte für mindestens 30 Minuten nach jeder Gabe von Eisen-Carboxymaltose ratiopharm
hinsichtlich des Auftretens von Nebenwirkungen beobachtet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Dosierung
Die Dosierung von Eisen-Carboxymaltose ratiopharm wird in mehreren Schritten bestimmt: