EFRINALIN

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
04-04-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
04-04-2022

유효 성분:

HEMITARTARATO DE EPINEFRINA

제공처:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

ATC 코드:

VASOCONSTRITORES E HIPERTENSORES

INN (International Name):

HEMITARTARATO DE EPINEPHRINE

치료 영역:

VASOCONSTRITORES E HIPERTENSORES

제품 요약:

1 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 1 ML - 1163700810013 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - SOLUÇAO INJETAVEL

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2013-07-29

환자 정보 전단

                                BLAU FARMACÊUTICA S/A.
EFRINALIN®
HEMITARTARATO DE EPINEFRINA
Blau Farmacêutica S.A.
Solução Injetável
1,0 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09
EFRINALIN
®
HEMITARTARATO DE EPINEFRINA
APRESENTAÇÂO
Solução injetável 1 mg/mL. Embalagem com 100 ampolas de 1 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: SUBCUTÂNEA, INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSA OU
INTRACARDÍACA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
hemitartarato de epinefrina (equivalente a 1 mg de epinefrina base)
.........................................................................................
1,82 mg
excipientes (bissulfito de sódio, cloreto de sódio, edetato
dissódico, ácido clorídrico e água para injetáveis) q.s.p
...................1,0 mL
I)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Alívio do broncoespasmo; alívio das reações de hipersensibilidade
devido a medicamentos e outros alérgenos. A epinefrina pode ser
utilizada
para restabelecer o ritmo cardíaco na parada cardíaca, mas não deve
ser usada em insuficiência cardíaca ou choque cardiogênico,
traumático
ou hemorrágico. Também pode ser usada no alívio de sintomas da
doença do soro, urticária e edema angioneurótico; para
ressuscitação na
parada
cardíaca
devido a acidente
anestésico,
no glaucoma simples (ângulo aberto); para
o relaxamento e
inibição
da
contração
da
musculatura uterina.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
PARADA CARDÍACA
O largo uso da epinefrina (adrenalina) por via intravenosa e/ou
intracardíaca na ressuscitação cardiopulmonar deve-se primariamente
aos
efeitos imediatos resultantes da estimulação dos receptores
alfa-adrenérgicos, sendo a vasoconstrição o principal efeito
benéfico. O aumento
na resistência periférica causada pela vasoconstrição resulta na
elevação da pressão aórtica, melhorando a perfusão coronariana e
cerebral
(Yakaitis RW et al. Crit Care Med. 1979; 7: 293–296)
Ref
.
Estudos demonstram que a epinefrina administrada na dose 
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                BLAU FARMACÊUTICA S/A.
EFRINALIN®
HEMITARTARATO DE EPINEFRINA
Blau Farmacêutica S.A.
Solução Injetável
1,0 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09
EFRINALIN
®
HEMITARTARATO DE EPINEFRINA
APRESENTAÇÂO
Solução injetável 1 mg/mL. Embalagem com 100 ampolas de 1 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: SUBCUTÂNEA, INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSA OU
INTRACARDÍACA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
hemitartarato de epinefrina (equivalente a 1 mg de epinefrina base)
.........................................................................................
1,82 mg
excipientes (bissulfito de sódio, cloreto de sódio, edetato
dissódico, ácido clorídrico e água para injetáveis) q.s.p
...................1,0 mL
I)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Alívio do broncoespasmo; alívio das reações de hipersensibilidade
devido a medicamentos e outros alérgenos. A epinefrina pode ser
utilizada
para restabelecer o ritmo cardíaco na parada cardíaca, mas não deve
ser usada em insuficiência cardíaca ou choque cardiogênico,
traumático
ou hemorrágico. Também pode ser usada no alívio de sintomas da
doença do soro, urticária e edema angioneurótico; para
ressuscitação na
parada
cardíaca
devido a acidente
anestésico,
no glaucoma simples (ângulo aberto); para
o relaxamento e
inibição
da
contração
da
musculatura uterina.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
PARADA CARDÍACA
O largo uso da epinefrina (adrenalina) por via intravenosa e/ou
intracardíaca na ressuscitação cardiopulmonar deve-se primariamente
aos
efeitos imediatos resultantes da estimulação dos receptores
alfa-adrenérgicos, sendo a vasoconstrição o principal efeito
benéfico. O aumento
na resistência periférica causada pela vasoconstrição resulta na
elevação da pressão aórtica, melhorando a perfusão coronariana e
cerebral
(Yakaitis RW et al. Crit Care Med. 1979; 7: 293–296)
Ref
.
Estudos demonstram que a epinefrina administrada na dose 
                                
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