Effipro Duo 67/20 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

국가: 체코

언어: 체코어

출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

유효 성분:

Fipronil, kombinace

제공처:

Virbac SA

ATC 코드:

QP53AX

INN (International Name):

Fipronil, combinations (Fipronilum, Pyriproxyfenum)

약제 형태:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

치료 그룹:

psi

치료 영역:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

제품 요약:

Kódy balení: 9905210 - 1 x 0.67 ml - pipeta

승인 날짜:

2016-08-08

환자 정보 전단

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
EFFIPRO DUO 67 MG/20 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO
MALÉ PSY
EFFIPRO DUO 134 MG/40 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO
STŘEDNÍ PSY
EFFIPRO DUO 268 MG/80 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO
VELKÉ PSY
EFFIPRO DUO 402 MG/120 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON
PRO VELMI VELKÉ
PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže
:
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – LID
06516 Carros
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Effipro duo 67 mg/20 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
malé psy
Effipro duo 134 mg/40 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
střední psy
Effipro duo 268 mg/80 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
velké psy
Effipro duo 402 mg/120 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on
pro velmi velké psy
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá pipeta
obsahuje:
Léčivé látky
Ostatní látky
Objem pipety
(jedna dávka)
Fipronilum
Pyriproxyfenum
BHA
BHT
0,67 ml
67 mg
20,1 mg
0,134 mg
0,067 mg
1,34 ml
134 mg
40,2 mg
0,268 mg
0,134 mg
2,68 ml
268 mg
80,4 mg
0,536 mg
0,268 mg
4,02 ml
402 mg
120,6 mg
0,804 mg
0,402 mg
Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok.
4.
INDIKACE
Léčba napadení blechami samostatně nebo ve spojení s klíšťaty.
Proti blechám:
Léčba a prevence napadení blechami _(Ctenocephalides felis). _Jedno
ošetření zabrání
další infestaci po dobu 7 týdnů.
Prevence množení blech prostřednictvím přerušení vývoje
vajíček v dospělé blechy po
dobu 12 týdnů po aplikaci.
Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie
při zvládání alergické dermatitidy
po bleším kousnutí (FAD), která byla předtím diagnostikována
veterinárním lékařem.
2
Proti klíšťatům:
Léčba napadení klíšťaty (_Ixodes ri

제품 특성 요약

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Effipro duo 67 mg/20 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on
pro malé psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi (2-10 kg)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba napadení blechami samostatně nebo ve spojení s klíšťaty.
Proti blechám:
Léčba a prevence napadení blechami _(Ctenocephalides felis). _Jedno
ošetření zabrání další
infestaci po dobu 7 týdnů.
Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie
při zvládání alergické dermatitidy
po bleším kousnutí (FAD), která byla předtím diagnostikována
veterinárním lékařem.
Proti klíšťatům:
Léčba napadení klíšťaty (_Ixodes ricinus). _
Jedno ošetření poskytuje trvalý akaricidní účinek po dobu 2
týdnů v případě napadení
druhem _Ixodes ricinus _
a po dobu 4 týdnů v případě druhů _Dermacentor _
_reticulatus_
a
_Rhipicephalus sanguineus._
Pokud jsou v době aplikace přítomna klíšťata určitých druhů
(_Dermacentor reticulatus_,
_Rhipicephalus sanguineus)_, je možné, že nebudou všechna v
průběhu 48 hodin usmrcena.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivé
látky nebo na některou z pomocných
látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Šamponování nebo namáčení zvířete do vody bezprostředně po
ošetření může zkrátit
účinnost přípravku. Je-li pes po ošetření šamponován jednou
měsíčně, zůstává přípravek
účinný proti blechám po dobu 5 týdnů. Pokud je nutno psa
šamponovat, je lepší učinit tak
před ošetřením tímto přípravkem.
Ponoření zvířete do vody dvakrát po ošetření neovlivnilo
adulticidní účinnost přípravku proti
blechám ani účinnost