EFFADOL PEDIATRIQUE 3% Solution buvable

국가: 튀니지

언어: 프랑스어

출처: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

유효 성분:

Le PARACÉTAMOL

제공처:

OPALIA PHARMA

INN (국제 이름):

PARACETAMOL

복용량:

3%

약제 형태:

Solution buvable

패키지 단위:

FL/90 ML

수업:

Aucun tableau

치료 그룹:

ANALGESIQUES

치료 영역:

SYSTEME NERVEUX

치료 징후:

Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.

제품 요약:

Classement VEIC: Essentiel

승인 날짜:

2011-07-13

환자 정보 전단

ةروراق ،بارشلل لولحم لافطلأل لودافيإ
وهام
؟ لمعتسي تلااحلا يأ يفو لم 90
ةبيكرتلا
غ 3,00 ............................................................
لوماتيساراب
كيرتسلا ضماح ,زوراكاس ,6000 لوغوركام
:ةغوسلأا
ةهكن ,مويساتوبلا تابروص ,مويدوصلا
نيراكس ,تارديهونوم
.لم 100 ل.ك.ك .......ىفصم ءام ,سد
نيديربسيهوين ,ليماراك
ليماراك ةهكن ,زوراكاس :مولعم ريثأت تاذ
ةغوسأ
.)لوناتيإ(
.مويساتوبلا تابروص :ةظفاح داوم
.لم 90 ةجاجز ,بارشلل لولحم :يلديصلا
لكشلا
.ىمحلل ىرخأ تاضفخم و تانكسم :ةيلديصلا
ةئفلا
ةيجلاعلا تابابطتسلإا
وأ/و ةطسوتملا ىلإ ةفيعضلا ةدحلا تاذ
مللأا ضارعأ جلاع
.ىمحلا ضارعأ
لودافيإ لامعتسإ لبق هتفرعم يغبنيام
؟ بارشلل لولحم لافطلأل
؟ءاوّدلا اذه اهيف لمعتسي لا يتلا
تلااحلا يهام
:ةيلاتلا تلااحلا يف ءاو
ّ
دلا اذه لامعتسا عنمي
.ىرخلأا تانوكملا ىدحلإ وأ
لوماتيسارابلل ةفورعم ةّيساسح -
.دبكلا يف لاضع ضرم -
.كيلديص وأ كبيبط ةراشتسا يف ددرتت لا
,كشلا ةلاح يف
:ةصاخ تاريذحت
غلابإ بجي ,ةعرجلا يف طارفلإا وأ ةعرجلا
زواجت ةلاح يف
.اروف بيبطلا
: لامعتسلاا تاطايتحا
يف وأ مايأ 3 نم رثكأ ةرارحلا وأ مايأ 5 نم
رثكأ مللأا لصاوت اذإ -
اولصاوت لاف ,رخآ ضراع يأ روهظ وأ
ةيفاكلا ةعاجنلا مادعنا ةلاح
.مكبيبط ةراشتسا نود ءاوّدلا لوانت
يرورضلا نم هّناف ,ىلكلا وأ دبكلاب لاضع
ضرم ةلاح يف -
.لوماتيسار

제품 특성 요약

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
EFFADOL PEDIATRIQUE 3%
SOLUTION BUVABLE
FLACON DE 90 ML
_EFFADOL PEDIATRIQUE 3% solution buvable, flacon de 90 ml_
_AMM N° : 902 394 1_
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
EFFADOL PEDIATRIQUE, solution buvable à 3 % : Flacon de 90 ml avec
système doseur gradué en
kg.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Principe actif :
Paracétamol..........................................................................................................................................
3,00g
Pour 100 ml de solution buvable.
Excipients à effet notoire : Saccharose.
Conservateur : Sorbate de potassium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2.POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE :
Cette présentation est réservée à l'enfant de 4 à 32 kg (soit
environ de 1 mois à 12 ans).
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies
en fonction du poids de l'enfant et donc
de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en
fonction du poids sont donnés à titre
d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60
mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6
prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures.
Le système doseur est gradué en kg, avec mention des poids
4-6-8-10-12-14-16 kg.
Remplir le système doseur en fonction du poids de l'enfant et ajuster
le niveau de liquide à la graduation.
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
EFFADOL PEDIATRIQUE 3%
SOLUTION BUVABLE
FLACON DE 90 ML
_EFFADOL PEDIATRIQUE 3% solution buvable, flacon de 90 ml_
_AMM N° : 902 394 1_
-
de 4 kg à 16 kg: utiliser le système doseur jusqu'à la graduation
correspondant au poids de
l'enfant ou jusqu'à celle s'en approchant le plus.
Par exemple, de 4 kg jusqu'à 5 kg: remplir le système doseur
jusqu'à la graduation 4 kg. La prise
est