Edolox 60 mg Tabletki powlekane

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Etoricoxibum

제공처:

S-Lab Sp. z o.o.

ATC 코드:

M01AH05

INN (International Name):

Etoricoxibum

복용량:

60 mg

약제 형태:

Tabletki powlekane

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991439996; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991440008; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991440015; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991440022; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991440039; Zawartość opakowania: 49 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991440046

승인 상태:

2025-12-16

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
EDOLOX, 30 MG, TABLETKI POWLEKANE
EDOLOX, 60 MG, TABLETKI POWLEKANE
EDOLOX, 90 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Etoricoxibum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Edolox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Edolox
3.
Jak stosować lek Edolox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Edolox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EDOLOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK EDOLOX?
•
Edolox zawiera substancję czynną etorykoksyb. Edolox jest lekiem
należącym do grupy
wybiórczych inhibitorów cyklooksygenazy 2 (COX-2). Należy do grupy
leków zwanych
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK EDOLOX?
•
Edolox pomaga zmniejszyć dolegliwości bólowe oraz obrzęki (stany
zapalne) stawów i mięśni u
osób w wieku 16 lat i starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów
(ChZS), reumatoidalnym
zapaleniem stawów (RZS), zesztywniającym zapaleniem stawów
kręgosłupa oraz z dną moczanową.
•
Edolox jest również lekiem stosowanym do krótkotrwałego leczenia
bólu o nasileniu
umiarkowanym związanego ze stomatologicznym zabiegiem chirurgicznym u
osób w wieku 16 lat i
starszych.
CO TO JEST CHOROBA ZWYRODNIENIOWA STAWÓW?
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest schorzeniem ob

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Edolox, 30 mg, tabletki powlekane
Edolox, 60 mg, tabletki powlekane
Edolox, 90 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg etorykoksybu.
Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg etorykoksybu.
Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg etorykoksybu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Tabletka powlekana 30 mg: każda tabletka zawiera 0,57 mg sodu.
Tabletka powlekana 60 mg: każda tabletka zawiera 1,14 mg sodu.
Tabletka powlekana 90 mg: każda tabletka zawiera 1,70 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
TABLETKI 30 MG:
niebieskozielone tabletki powlekane, o kształcie przypominającym
przekrój jabłka,
obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „30” po jednej
stronie i gładkie po drugiej stronie,
o wymiarach 5,8 x 5,9 mm ± 7,5%.
TABLETKI 60 MG:
ciemnozielone tabletki powlekane, o kształcie przypominającym
przekrój jabłka,
obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „60” po jednej
stronie i gładkie po drugiej stronie, o
wymiarach 7,1 x 7,3 mm ± 7,5%.
TABLETKI 90 MG:
białe tabletki powlekane, o kształcie przypominającym przekrój
jabłka, obustronnie
wypukłe, z wytłoczonym napisem „90” po jednej stronie i gładkie
po drugiej stronie, o wymiarach 8,1
x 8,3 mm ± 7,5%.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Edolox jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku od 16 lat, w
leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS),
reumatoidalnego zapalenia stawów
(RZS), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz w
leczeniu bólu i objawów stanu
zapalnego stawów w ostrej fazie dny moczanowej.
Produkt leczniczy Edolox jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku od 16 lat, do
krótkotrwałego leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym związanego
ze stomatologicznym zabiegiem
chirurgicznym.
Decyzję o przepisaniu sel