Edluar 10 mg tabletes lietošanai zem mēles

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Zāļu valsts aģentūra

유효 성분:

Zolpidēma tartrāts

제공처:

Meda Pharma GmbH & Co.KG, Germany

ATC 코드:

N05CF02

INN (International Name):

Zolpidemi tartras

복용량:

10 mg

약제 형태:

Tabletes lietošanai zem mēles

처방전 유형:

Pr.III

Manufactured by:

Meda Pharma GmbH & Co.KG, Germany; Recipharm Stockholm AB, Sweden; Recipharm Stockholm AB, Sweden

제품 요약:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

환자 정보 전단

1
SASKAŅOTS ZVA 30-11-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
EDLUAR 5 MG TABLETES LIETOŠANAI ZEM
MĒLES EDLUAR 10 MG TABLETES LIETOŠANAI ZEM
MĒLES
_ Zolpidemi _
_tartras_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS
SVAR
Ī
GU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlas
ī
t.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt
ļaunumu pat
tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības
paz
ī
mes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai
farmaceitu. Tas
attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav
minētas
šajā instrukcijā
.
Skatīt 4. punktu
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT
UZZINĀT:
1.
Kas ir Edluar un kādam nolūkam tās
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Edluar
lietošanas
3.
Kā lietot
Edluar
4.
Iespējamās
blakusparād
ī
bas
5.
Kā uzglabāt
Edluar
6.
Iepakojuma saturs un cita
informācija
1.
KAS IR EDLUAR UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS
LIETO
Edluar tabletes ir miega zāles (miega līdzeklis), kas iedarbojas uz
galvas
smadzenēm,
izraisot
miegainību. Tās var lietot bezmiega īslaicīgai ārstēšanai
pieaugušajiem, ja bezmiegs ir smags, izraisa
darba
nespēju vai lielu stresu.
Bezmiegs ir grūtības iemigt vai pienācīgi
gulēt.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS EDLUAR
LIETOŠANAS
NELIETOJIET EDLUAR ŠĀDOS
GAD
Ī
JUMOS:
- ja Jums ir alerģija pret zolipdēma tartrātu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu. Alerģiska reakcija var ietvert izsitumus, niezi,
apgrūtinātu elpošanu vai
sejas, lūpu, rīkles vai mēles pietūkumu;
-
ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi;
-
ja Jums ir miega apnoja (stāvoklis, kad miega laikā uz ļoti
neilgiem
brīžiem
Jūs
pārtraucat
elpot);
-
ja Jums ir _myasthenia _
_gravis_
(izteikts muskuļu vājums
);
-
ja Jums ir akūti un smagi elpošanas
traucējumi.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA
LIETOŠANĀ
Pirms Edluar

제품 특성 요약

SASKAŅOTS ZVA 30-11-2017 ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Edluar 5 mg tabletes lietošanai zem mēles
Edluar 10 mg tabletes lietošanai zem mēles
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Edluar 5 mg:
katra tablete lietošanai zem mēles satur 5 mg zolpidēma tartrāta
(_zo__l__p__i__d__emi__ __t__a__r__t__ra__s_).
Edluar 10 mg:
katra tablete lietošanai zem mēles satur 10 mg zolpidēma tartrāta
(_z__o__l__p__i__de__m__i__ t__a__r__t__r__a__s_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Tablete lietošanai zem mēles.
Edluar 5 mg: balta, apaļa, saplacināta tablete ar slīpām malām un
aptuveni 7,5 mm diametru, vienā pusē iespiests “V”.
Edluar 10 mg: balta, apaļa, saplacināta tablete ar slīpām malām
un aptuveni 7,5 mm diametru, vienā pusē iespiests “X”.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Bezmiega īslaicīga ārstēšana pieaugušajiem.
Miega/ sedatīvie līdzekļi ir indicēti tikai tādā gadījumā, ja
traucējums ir smags, rada darba nespēju vai pārmērīgu distresu
pacientam.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšanas ilgums
Ārstēšanai jābūt pēc iespējas īslaicīgākai. Parasti
ārstēšanas ilgums variē no dažām dienām līdz maksimāli divām
nedēļām, ietverot devas pakāpenisku samazināšanu četru nedēļu
garumā. Devas pakāpenisku samazināšanu jāpielāgo katram
pacientam individuāli.
Tāpat kā lietojot jebkuras miega zāles, ilgstoša lietošana nav
ieteicama, un ārstēšanas kursa ilgums nedrīkst pārsniegt četras
nedēļas. Atsevišķos gadījumos var būt nepieciešams pārsniegt
maksimālo ārstēšanas laiku; tādā gadījumā tas nedrīkst notikt
bez pacienta stāvokļa atkārtotas izvērtēšanas.
Devas
_Pi__e__aug__u__š__i__e_
Ārstēšana jālieto vienā devā un to nedrīkst lietot atkārtoti
vienā un tajā pašā naktī.
Ieteicamā dienas deva pieaugušajiem ir 10 mg, tā jālieto uzreiz
pirms gulētiešanas. Zolpidēma kopējā deva nevienam pacientam
nedrīkst pārsniegt 10 mg