국가: 유럽 연합
언어: 포르투갈어
출처: EMA (European Medicines Agency)
cloridrato de memantina
H. Lundbeck A/S
N06DX01
memantine
Outros medicamentos anti-demência
Doença de Alzheimer
Tratamento de pacientes com doença de Alzheimer moderada a grave.
Revision: 26
Autorizado
2002-05-15
- 63 - B. FOLHETO INFORMATIVO - 64 - FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR EBIXA 10 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA Cloridrato de memantina LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Ebixa e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ebixa 3. Como tomar Ebixa 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ebixa 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É EBIXA E PARA QUE É UTILIZADO Ebixa contém a substância ativa cloridrato de memantina. Pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência. A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil-D-aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem e memória. Ebixa pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas dos recetores NMDA. Ebixa atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória. Ebixa é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR EBIXA NÃO TOME EBIXA - se tem alergia a memantina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ebixa. - se tiver uma história de epilepsia - se tiver tido um enfarte do miocárdio (at 전체 문서 읽기
- 1 - ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO - 2 - 1. NOME DO MEDICAMENTO Ebixa 10 mg comprimidos revestidos por película. Ebixa 20 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina. Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 16,62 mg de memantina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Ebixa 10 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película amarelo a amarelo esbranquiçado, oblongo, com linha de quebra central e com a gravação “1 0” de um lado e “M M” no outro. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Ebixa 20 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, vermelhos claros a vermelhos acinzentados, oblongos, a impressão “20” de um lado e “MEM” no outro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a grave. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. Posologia A terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um prestador de cuidados para monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente. O diagnóstico deve ser realizado de acordo com as diretrizes atuais. A tolerância e a dose de memantina devem ser reavaliadas regularmente, preferencialmente três meses após o início do tratamento. Consequentemente, o benefício clínico da memantina e a tolerância do doente ao tratamento devem ser reavaliados regularmente de acordo com as normas orientadoras clínicas atuais. O tratamento de manutenção pode ser continuado enquanto existir benefício terapêutico e o doente tolerar o tratamento com memantina. A descontinuação de m 전체 문서 읽기