EBASTINA KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

EBASTINA

제공처:

KERN PHARMA S.L.

ATC 코드:

R06AX22

INN (국제 이름):

EBASTINA

복용량:

10 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

구성:

EBASTINA 10 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Ebastina

제품 요약:

EBASTINA KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 20 comprimidos Autorizado 11/09/2012 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2012-09-11

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EBASTINA KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ebastina Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Kern Pharma
3.
Cómo tomar Ebastina Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ebastina Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EBASTINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ebastina
Kern
Pharma
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
antihistamínicos
(antialérgicos).
Ebastina está indicado en el tratamiento de los síntomas de procesos
alérgicos tales como rinitis alérgica
estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como
goteo nasal, picor de nariz, picor de ojos,
lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y dermatitis
alérgica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EBASTINA KERN PHARMA
NO TOME EBASTINA KERN PHARMA
-
si es alérgico a la ebastina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Ebastina Kern Pharma.
Este medicamento debe usarse con precaución:

Si los resultados de su electrocardiograma están alterados
(prolongación del intervalo QT).

Si tiene alterados los niveles de potasio en sangre.
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
Si sufre de enfermedad grave del hígado (ver apartado ¿C�

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ebastina Kern Pharma 10 mg comprimidos bucodispersables EFG.
Ebastina Kern Pharma 20 mg comprimidos bucodispersables EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Ebastina Kern Pharma 10 mg contiene 10 mg de
ebastina.
Cada comprimido de Ebastina Kern Pharma 20 mg contiene 20 mg de
ebastina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos bucodispersables.
Ebastina Kern Pharma 10 mg: comprimidos de color blanco o casi blanco,
redondos y planos.
Ebastina Kern Pharma 20 mg: comprimidos de color blanco o casi blanco,
redondos y planos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ebastina está indicada en el tratamiento sintomático de:

rinitis alérgica (estacional y perenne) asociada o no a conjuntivitis
alérgica

urticaria crónica idiopática

dermatitis alérgica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Adultos y niños mayores de 12 años:
La dosis habitual es de 10 mg de ebastina una vez al día, aunque
algunos pacientes pueden requerir una
dosis de 20 mg una vez al día.
Niños menores de 12 años:
Para niños menores de 12 años no se recomienda la administración de
esta forma farmacéutica.
Pacientes de edad avanzada:
No es necesario ajustar la dosis.
Insuficiencia renal:
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En pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o severa no es
necesario ajustar la dosis.
Insuficiencia hepática:
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia
hepática leve o moderada.
No se han realizado estudios con dosis superiores a 10 mg en pacientes
con insuficiencia hepática severa,
por lo que en estos pacientes no debe excederse la dosis de 10 mg de
ebastina/día. En este caso se
recomienda utilizar la presentación de 10 mg.
El tratamiento puede prolongarse hasta la desaparición de los
síntomas.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Puede tomarse con o sin alimentos
El comprimido bucodispersable se debe extraer inmediatamente antes de
la toma, y