Ebastin Aristo 20 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Ebastin

제공처:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC 코드:

R06AX22

INN (International Name):

ebastine

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Ebastin (24883) 20 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

제품 요약:

PZN: 05746649 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 05746655 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 05746661 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2009-04-30

환자 정보 전단

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Ebastin Aristo 20 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Ebastin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Ebastin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ebastin Aristo beachten?
3.
Wie ist Ebastin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ebastin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Ebastin Aristo und wofür wird es angewendet?
Ebastin Aristo ist ein Arzneimittel zur Behandlung von allergischen
Erscheinungen.
Ebastin Aristo wird angewendet zur:
-
Linderung der Beschwerden bei saisonalem (Heuschnupfen) und
ganzjährigem allergischen
Schnupfen (allergische Rhinitis), auch mit allergischer
Bindehautentzündung.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ebastin Aristo beachten?
Ebastin Aristo darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Ebastin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ebastin
Aristo einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ebastin Aristo ist
erforderlich
-
bei gleichzeitiger Einnahme bestimmter Antibiotika (Makrolide wie z.
B. Eryt

제품 특성 요약

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ebastin Aristo 10 mg Filmtabletten
Ebastin Aristo 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Ebastin Aristo 10 mg Filmtabletten enthält 10 mg
Ebastin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneitmittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Filmtablette, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
1 Filmtablette Ebastin Aristo 20 mg Filmtabletten enthält 20 mg
Ebastin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneitmittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Filmtablette, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ebastin Aristo 10 mg Filmtabletten sind weiße bis cremefarbene, runde
Filmtabletten mit einseitiger
Bruchkerbe.
Ebastin Aristo 20 mg Filmtabletten sind weiße bis cremefarbene, runde
Filmtabletten mit einseitiger
Bruchkerbe.
Ebastin Aristo 20 mg Filmtabletten:
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Ebastin Aristo 10 mg Filmtabletten
Zur symptomatischen Behandlung der
-
saisonalen und perennialen allergischen Rhinitis mit oder ohne
allergischer
Bindehautentzündung;
-
Urtikaria.
Ebastin Aristo 20 mg Filmtabletten
Zur symptomatischen Behandlung schwerer saisonaler und perennialer
allergischer Rhinitis bzw.
Rhinokonjunktivitis.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
2
Dosierung
Ebastin Aristo 10 mg Filmtabletten
Allergische Rhinitis:
Für Erwachsene gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
1 Filmtablette (10 mg Ebastin) einmal täglich. Bei starker
Symptomatik sowie bei perennialer
allergischer Rhinitis kann die Dosis auf 2 Filmtabletten (20 mg
Ebastin) einmal täglich erhöht werden.
Urtikaria:
Für Erwachsene über 18 Jahre gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
1 Filmtablette (10 mg Ebastin) einmal täglich (siehe auch Abschnitt
5.1).
Kinder und Jugendliche
Für Kinder ab 12 Jahren gelten bei der Anwendung bei allergischer