Dynorm 5,0

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
24-11-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-11-2020

유효 성분:

Cilazapril 1 H<2>O

제공처:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

ATC 코드:

C09AA08

INN (International Name):

Cilazapril 1H <2> O

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Cilazapril 1 H<2>O (26238) 5,22 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

제품 요약:

PZN :04300791 EAN : 4150043007910 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

1991-09-27

환자 정보 전단

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DYNORM
®
0,5, FILMTABLETTEN
DYNORM
®
1,0, FILMTABLETTEN
DYNORM
®
2,5, FILMTABLETTEN
DYNORM
®
5,0, FILMTABLETTEN
Cilazapril
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind (siehe
Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dynorm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dynorm beachten?
3.
Wie ist Dynorm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dynorm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DYNORM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dynorm enthält den Wirkstoff Cilazapril.
Dynorm wird zur Behandlung von:
-
hohem Blutdruck (Hypertonie)
-
chronischer (langfristiger) Herzleistungsschwäche angewendet.
Cilazapril gehört zu der Arzneimittelgruppe der sogenannten
„ACE-Hemmer“ (Angiotensin-
Converting-Enzyme-Inhibitoren). Es wirkt, indem es die Blutgefäße
entspannt
und erweitert. Dadurch wird Ihr Blutdruck gesenkt. Außerdem wird es
dadurch für Ihr Herz leichter,
Blut durch den Körper zu pumpen, wenn Sie an chronischer
Herzleistungsschwäche leiden.
Möglicherweise verordnet Ihr Arzt Ihnen neben Dynorm noch andere
Medikamente, um Ihre
Erkrankung zu behandeln.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DYNORM BEACHTEN?
DYNORM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Cilazapril oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonsti
                                
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제품 특성 요약

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
2
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Dynorm
®
0,5, Filmtabletten
Dynorm
®
1,0, Filmtabletten
Dynorm
®
2,5, Filmtabletten
Dynorm
®
5,0, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält:
0,522 mg Cilazapril, entsprechend 0,5 mg wasserfreies Cilazapril
1,044 mg Cilazapril, entsprechend 1 mg wasserfreies Cilazapril
2,61 mg Cilazapril, entsprechend 2,5 mg wasserfreies Cilazapril
5,22 mg Cilazapril, entsprechend 5 mg wasserfreies Cilazapril
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 82,028 mg Lactose-Monohydrat (0,5 mg)
Jede Tablette enthält 81,506 mg Lactose-Monohydrat (1 mg)
Jede Tablette enthält 124,39 mg Lactose-Monohydrat (2,5 mg)
Jede Tablette enthält 121,78 mg Lactose-Monohydrat (5 mg)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten:
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchrille auf einer Seite
und der Prägung „CIL 0,5“ auf
der anderen Seite.
Hellgelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchrille auf einer
Seite und der Prägung „CIL 1“ auf
der anderen Seite.
Rötlich, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchrille auf einer
Seite und der Prägung „CIL 2,5“ auf
der anderen Seite.
Rotbraune, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchrille auf einer
Seite und der Prägung „CIL 5“ auf
der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dynorm ist für die Behandlung von Hypertonie indiziert.
Dynorm ist für die Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz
indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Hypertonie_
Die Anfangsdosis beträgt 1 mg/Tag. Der Blutdruck sollte gemessen und
die Dosierung individuell
entsprechend dem Ansprechen des Blutdrucks angepasst werden. Die
übliche Dosis von Dynorm liegt
zwischen 2,5 mg bis 5,0 mg pro Tag.
3
Bei Patienten mit stark aktiviertem
Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (insbesondere solche mit
Salz- und/o
                                
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