DYMISTA NASAL SPRAY, SUSPENSION

국가: 사이프러스

언어: 그리스어

출처: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Download 환자 정보 전단 (PIL)
26-05-2023
Download 제품 특성 요약 (SPC)
08-03-2024

유효 성분:

AZELASTINE HYDROCHLORIDE; FLUTICASONE PROPIONATE

제공처:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED. (0000012172) DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, MULHUDDART, DUBLIN 15, D15 XD71

ATC 코드:

R01AD58

INN (International Name):

FLUTICASONE COMBINATIONS

약제 형태:

NASAL SPRAY, SUSPENSION

구성:

AZELASTINE HYDROCHLORIDE (0079307930) 0,1g; FLUTICASONE PROPIONATE (8000031552) 0,0365g

관리 경로:

INHALATION USE

처방전 유형:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

치료 영역:

FLUTICASONE COMBINATIONS

제품 요약:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/3355/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; 1 BOTTLE WITH 23G X 120 DOSES (31M020802) 120 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

환자 정보 전단

                                ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
DYMISTA ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ
137 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ / 50 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ
ΑΝΆ ΕΝΕΡΓΟΠΟΊΗΣΗ
ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
υδροχλωρική αζελαστίνη/προπιονική
φλουτικαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Dymista Ρινικό Εκνέφωμα και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Dymista Ρινικό
Εκνέφωμα
3.
Πώς να χρησιμοπο
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DYMISTA ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ
137 μικρογραμμάρια / 50 μικρογραμμάρια
ανά ενεργοποίηση
Ρινικό Εκνέφωμα, Εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γραμμάριο εναιωρήματος περιέχει
1.000 μικρογραμμάρια υδροχλωρικής
αζελαστίνης και 365
μικρογραμμάρια προπιονικής
φλουτικαζόνης.
Ένας ψεκασμός (0,14 g) αποδίδει 137
μικρογραμμάρια υδροχλωρικής
αζελαστίνης (=125 μικρογραμμάρια
αζελαστίνης) και 50 μικρογραμμάρια
προπιονικής φλουτικαζόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
:
Ένας ψεκασμός (0,14 g) αποδίδει 0,014 g
χλωριούχου βενζαλκωνίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα.
Λευκό, ομοιογενές εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ανακούφιση των συμπτωμάτων μέτριας
έως σοβαρής εποχικής και χρόνιας
αλλεργικής ρινίτιδας, εφόσον η
μονοθεραπεία είτε με ενδορρινικά
χορηγούμενα αντιισταμινικά ή
κορτικοστεροειδή δε θεωρείται
επαρκής.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ_
Για να επιτευχθεί πλήρες θεραπευτικό
όφελος είναι σημαντική η τακτική
χρήση.
Η επαφή με τους οφθαλ
                                
                                전체 문서 읽기