Duvaxyn Te

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Tetanus-Toxoid

제공처:

Lilly Deutschland GmbH Abteilung Elanco Animal Health (4602055)

ATC 코드:

QI05AB03

INN (국제 이름):

Tetanus Toxoid

약제 형태:

Suspension zur Injektion

구성:

Teil 1 - Suspension zur Injektion; Tetanus-Toxoid (31573) 30 Internationale Einheit

관리 경로:

intramuskuläre Anwendung

치료 그룹:

Pferd

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2010-09-14

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION
Duvaxyn Te
Injektionssuspension
Für Pferde und Ponys
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Elanco Animal Health
Abt. der Lilly Deutschland GmbH
Werner-Reimers-Str. 2-4
61352 Bad Homburg
HERSTELLER:
Pfizer Global Manufacturing Weesp
C.J. van Houtenlaan 36
1381 CP Weesp
Niederlande
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Duvaxyn Te
Tetanustoxoid-Impfstoff, inaktiviert, Injektionssuspension
Für Pferde und Ponys
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro Dosis (1 ml)
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
Gereinigtes Tetanustoxoid
≥ 30 I.E.*
* Internationale Einheiten (ELISA) gemäß Europäischem Arzneibuch
ADJUVANS
Aluminiumphosphat
3,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Formaldehyd
< 0,5 mg
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur aktiven Immunisierung gesunder Pferde und Ponys gegen Tetanus.
Beginn der Immunität: Nach Verabreichung der 2. Impfdosis
Dauer der Immunität: Mindestens 6 Monate nach der 2. Impfung; nach
Verabreichung der
3. Impfung gemäß Empfehlung verlängert sich der Impfschutz um ein
weiteres Jahr.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kranken Tieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit starkem Parasitenbefall.
NEBENWIRKUNGEN
Nach der Anwendung von Duvaxyn Te kann es gelegentlich zu
geringgradigen lokalen
Reaktionen
kommen,
die
normalerweise
innerhalb
1
Woche
verschwinden.
Auch
ein
geringer Anstieg der Körpertemperatur (höchstens 1,5 °C) über 1-2
Tage kann auftreten.
Beim
Auftreten
allergischer
Reaktionen
sollte
Adrenalin
und/oder
ein
kurzwirksames
Glukocorticoid angewendet werden.
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt mit.
ZIELTIERART(EN)
Pferde und Ponys.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG
1 Dosis (1,0 ml) zur streng intramuskulären Injektion.
Grundimmunisierung:
3 Impfungen; die Erstimpfung im Alter von 5 Monaten, die zweite 4-6
Wochen danac

제품 특성 요약

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Duvaxyn Te - Injektionssuspension für Pferde und Ponys
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (1 ml) enthält:
IMMUNOLOGISCH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E)
Gereinigtes Tetanustoxoid
≥ 30 I.E.*
* Internationale Einheiten (ELISA) gemäß Europäischem Arzneibuch
ADJUVAN(TIEN)S
Aluminiumphosphat
3,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Formaldehyd
< 0,5 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Eine grau-weiße Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Pferde und Ponys.
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung gesunder Pferde und Ponys gegen Tetanus.
Beginn der Immunität: Nach der 2. Impfung
Dauer der Immunität: Mindestens 6 Monate nach der 2. Impfung; nach
Verabreichung der
3. Impfung gemäß Empfehlung verlängert sich der Impfschutz um ein
weiteres Jahr.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kranken Tieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit starkem Parasitenbefall.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Während der Impfung Stress für die Tiere vermeiden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Duvaxyn Te ist nicht für die Anwendung beim Menschen geeignet. Bei
versehentlicher
Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das
Etikett vorzuzeigen.
4.6.
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Nach der Anwendung von Duvaxyn Te kann es gelegentlich zu
geringgradigen lokalen
Reaktionen
kommen,
die
normalerweise
innerhalb
1
Woche
verschwinden.
Auch
ein
geringer Anstieg der Körpertemperatur (höchstens 1,5 °C) über 1-2
Tage kann auftreten.
Beim
Auftreten
allergischer
Reaktionen
sollte
Adrenalin
und/oder
ein
kurzwirksames
Glukocorticoid angewendet werden.
4.7.
ANWENDUNG WÄHREND TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE
Kann während der Trächtigkeit u