Duphaston Compresse rivestite con film

국가: 스위스

언어: 이탈리아어

출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
01-11-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-11-2021

유효 성분:

dydrogesteronum

제공처:

Viatris Pharma GmbH

ATC 코드:

G03DB01

INN (International Name):

dydrogesteronum

약제 형태:

Compresse rivestite con film

구성:

dydrogesteronum 10 mg, lactosum monohydricum 111.1 mg, hypromellosum, maydis per amylum, silice colloidalis anhydrica, magnesio stearas, Überzug: macrogolum 400, hypromellosum, E 171, per compresso.

수업:

B

치료 그룹:

Synthetika

치료 영역:

L'Amenorrea secondaria; a completare una Oestrogensubstitutionstherapie

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

1963-07-24

환자 정보 전단

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
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deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
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all'occorrenza.
Duphaston®
Mylan Pharma GmbH
Che cos'è Duphaston e quando si usa?
Duphaston contiene la sostanza attiva didrogesterone (un
progestinico), la cui struttura e proprietà sono
simili a quelle di un ormone naturale, che controlla i processi di
riproduzione della donna (mestruo,
andamento della gravidanza).
Duphaston si usa su prescrizione medica in tutte le situazioni in cui
deve essere corretta una carenza di
questo ormone denominato progesterone:
·in combinazione con un altro ormone di questo tipo (estrogeno) al
fine di curare certi disturbi che si
verificano nella menopausa e dopo ablazione delle ovaie;
·in caso di determinate forme di disturbi emorragici;
·in presenza di disturbi mestruali, mestruazione dolorosa
(dismenorrea) e sindrome premestruale.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere/usare Duphaston?
Duphaston non deve essere utilizzato in presenza di tumori estrogeno
e/o progestinico-dipendenti
sospetti o accertati (ad es. tumori dell'utero e della mammella), in
caso di sanguinamenti uterini o
vaginali di origine sconosciuta e di determinate malattie del fegato,
anche se ne ha sofferto in passato, in
presenza di coaguli di sangue (trombosi) nei vasi sanguigni, ad es.
nelle gambe o nei polmoni (embolia
polmonare), e neppure in caso di gravidanza.
In caso di ipersensibilità nota (allergia) al principio attivo o a
una delle sostanze ausiliarie.
Il suo medico sa come agire in queste situazioni.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Duphaston?
Prima dell'inizio del trattamento il suo medico la sottoporrà ad
un'accurata visita generale e ginecologica
ed è indispensabile che segua le sue istr
                                
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제품 특성 요약

                                Duphaston®
Mylan Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Didrogesterone.
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato 111,1 mg, ipromellosa (E464), amido di mais,
silice colloidale anidra, magnesio
stearato, Macrogol 400, titanio diossido (E171).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 10 mg di didrogesterone.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per il trattamento di tutti i disturbi ginecologici per i quali è
indicata una terapia a base di progestinici:
·Terapia ormonale sostitutiva in combinazione con estrogeni:
menopausa fisiologica o post-
ovariectomia.
·Disturbi mestruali: irregolarità del ciclo mestruale dovute a
squilibri ormonali, in combinazione con un
estrogeno nei casi di amenorrea secondaria non dovuta a gravidanza, in
combinazione con un estrogeno
nei casi di menometrorragie senza causa organica.
·Sindrome premestruale, dismenorrea.
Posologia/Impiego
Prima di iniziare la terapia è indispensabile sottoporsi ad un
approfondito esame medico ed occorre
escludere con certezza la presenza di un tumore del tratto genitale o
della mammella. La posologia, lo
schema e la durata del trattamento devono essere adattati in base alla
gravità della disfunzione e alla
risposta clinica.
La posologia abituale è di 2 compresse rivestite con film (20 mg) al
giorno. Lo schema di trattamento
durante il ciclo varia in base alle indicazioni nel modo seguente:
Terapia ormonale sostitutiva in combinazione con un estrogeno
Terapia ciclica
Dal 1° al 22° giorno: estrogeno, dall'11° al 22° giorno: da 1 a 2
compresse rivestite con film di
Duphaston/die, dal 23° al 28° giorno intervallo libero dal
trattamento.
Terapia sequenziale
Estrogeno durante tutto il ciclo; da 1 a 2 compresse rivestite con
film di Duphaston/die per 12-14 giorni.
Disturbi mestruali
2 compresse rivestite con film/die dall'11° al 25° giorno del ciclo.
Amenorrea secondaria, in concomitanza con un estrogeno
2 compresse rivestite con film/die dall'11° al 25° giorno del ciclo
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