국가: 보스니아 헤르체고비나
언어: 크로아티아어
출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
duloksetin
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
N06AX21
duloksetin
60 mg/1 kapsula
gastrorezistentna kapsula, tvrda
1 gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži: 60 mg duloksetina (u obliku duloksetin hlorida)
30 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (3 blistera sa po 10 kapsula), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija
Važeći
2015-12-10
1 UPUTSTVO O LIJEKU Δ Dulsevia 30 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda Δ Dulsevia 60 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda duloksetin Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lijek. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neka nuspojava postane ozbiljna ili primijetite neku nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Dulsevia i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Dulseviu 3. Kako uzimati Dulseviu? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Dulsevia? 6. Dodatne informacije 1. Šta je Dulsevia i za šta se koristi? Dulsevia sadrži aktivnu supstancu duloksetin. Dulsevia povećava razinu serotonina i noradrenalina u nervnom sistemu. Dulsevia se primjenjuje kod odraslih za liječenje: - depresije - generaliziranog anksioznog poremećaja (hroničnog osjećaja tjeskobe ili nervoze) - boli kod diabetičke neuropatije (često se opisuje kao goruća, probadajuća, žareća, sijevajuća ili tupa bol ili kao bol nalik elektrošoku. Moguć je gubitak osjeta u zahvaćenom području ili osjeti poput dodira, topline, hladnoće ili pritiska mogu izazvati bol). Kod većine osoba s depresijom ili tjeskobom Dulsevia počinje djelovati unutar dvije sedmice nakon početka liječenja, ali može biti potrebno 2-4 sedmice prije nego što se počnete osjećati bolje. Obavijestite svog ljekara ako se nakon toga razdoblja ne počnete osjećati bolje. Ljekar Vam može nastaviti propisivati lijek Dulsevia i nakon što se počnete osjećati bolje, kako bi se spriječio povratak depresije ili tjeskobe. Osobama koje pate od boli kod dijabetičke neuropatije može biti potrebno nekoliko sedmica prije nego što se počnu osjećati bolje. Obratite se svom ljekaru ako se ne budete 전체 문서 읽기
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Dulsevia 30 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda Dulsevia 60 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda duloksetin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 30 mg duloksetina (u obliku duloksetinhlorida). Svaka gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 60 mg duloksetina (u obliku duloksetinhlorida). Pomoćna supstanca s poznatim učinkom: saharoza. Svaka gastrorezistentna kapsula, tvrda od 30 mg sadrži najviše 43 mg saharoze. Svaka gastrorezistentna kapsula, tvrda od 60 mg sadrži najviše 87 mg saharoze. Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentna kapsula, tvrda 30 mg: Bijele do gotovo bijele pelete u tvrdoj želatinskoj kapsuli veličine 3 (prosječna dužina: 15,9 mm). Tijelo kapsule je bijele, a kapica tamno plave boje. Na tijelu kapsule je crnom bojom utisnuta oznaka 30. 60 mg: Bijele do gotovo bijele pelete u tvrdoj želatinskoj kapsuli veličine 1 (prosječna dužina: 19,4 mm). Tijelo kapsule je žućkastozelene, a kapica tamno plave boje. Na tijelu kapsule je crnom bojom utisnuta oznaka 60. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Liječenje velikog depresivnog poremećaja. Liječenje boli kod dijabetičke periferne neuropatije. Liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja. Dulsevia je indicirana kod odraslih. Za dodatne informacije vidjeti dio 5.1. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Veliki depresivni poreme_ć_aj Početna doza i preporučena doza održavanja je 60 mg jednom dnevno, a uzima se s hranom ili bez nje. U kliničkim je ispitivanjima ocijenjena sigurnost primjene doza većih od 60 mg jednom dnevno, do najviše 120 mg na dan. Međutim, nema kliničkih dokaza koji bi upućivali na to da bi bolesnici koji ne reagiraju na početnu preporučenu dozu mogli imati koristi od povećanja doze. Terapijski odgovor se obično uočava nakon 2-4 sedmice liječenja. Nakon što se postigne trajan antidepresivni odgovor, preporučuje se nastaviti lije 전체 문서 읽기