Duloxetine Eurogenerics 60 mg gél. gastro-résist.

국가: 벨기에

언어: 프랑스어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Chlorhydrate de Duloxétine 67,3 mg - Eq. Duloxétine 60 mg

제공처:

EG SA-NV

ATC 코드:

N06AX21

INN (국제 이름):

Duloxetine Hydrochloride

복용량:

60 mg

약제 형태:

Gélule gastro-résistante

구성:

Chlorhydrate de Duloxétine 67.3 mg

관리 경로:

Voie orale

치료 영역:

Duloxetine

제품 요약:

CTI code: 477324-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477324-08 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477324-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477324-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477324-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477324-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477324-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477324-12 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477324-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477324-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477324-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477324-13 - Taille de l'emballage: 140 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477324-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

승인 상태:

Commercialisé: Non

승인 날짜:

2015-09-01

환자 정보 전단

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DULOXETINE EUROGENERICS 30 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
DULOXETINE EUROGENERICS 60 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
Duloxétine (sous forme de chlorhydrate)
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu’est-ce que Duloxetine Eurogenerics et dans quel cas est-il
utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Duloxetine Eurogenerics?
3. Comment prendre Duloxetine Eurogenerics?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Duloxetine Eurogenerics?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DULOXETINE EUROGENERICS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Duloxetine Eurogenerics contient la substance active duloxétine.
Duloxetine Eurogenerics augmente
le niveau de sérotonine et de noradrénaline dans le système
nerveux.
Duloxetine Eurogenerics est utilisé chez l’adulte pour traiter:

la dépression

le trouble d’anxiété généralisée (sentiment chronique
d’anxiété ou de nervosité)

la douleur neuropathique diabétique (couramment décrite comme une
brûlure, des coups de
couteau, des picotements, des douleurs lancinantes, ou comme des chocs
électriques. Il peut y
avoir une perte de sensibilité de la zone touchée ou des sensations
telles que le toucher, la chaleur,
le froid ou la pression peuvent causer des

제품 특성 요약

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Duloxetine Eurogenerics 30 mg gélules gastro-résistantes
Duloxetine Eurogenerics 60 mg gélules gastro-résistantes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule gastro-résistante contient 30 mg de duloxétine (sous
forme de chlorhydrate).
Excipient à effet connu
Chaque gélule gastro-résistante contient 66 mg de saccharose.
Chaque gélule gastro-résistante contient 60 mg de duloxétine (sous
forme de chlorhydrate).
Excipient à effet connu
Chaque gélule gastro-résistante contient 132 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Les gélules de Duloxetine Eurogenerics 30 mg sont des gélules avec
un corps blanc et une coiffe bleue
foncée, remplies avec des granules gastro-résistantes blanc cassé,
avec une longueur de 15,9±1 mm et
une largeur de 5,82±1 mm.
Les gélules de Duloxetine Eurogenerics 60 mg sont des gélules avec
un corps vert et une coiffe bleue
foncée, remplies avec des granules gastro-résistantes blanc cassé,
avec une longueur de 19,4±1 mm et
une largeur de 6,91±1 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement du trouble dépressif majeur.
Traitement de la douleur neuropathique diabétique périphérique.
Traitement du trouble d’anxiété généralisée.
Duloxetine Eurogenerics est indiqué chez l’adulte.
Pour plus d’informations, voir rubrique 5.1.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Trouble dépressif majeur_
La posologie d’entretien initiale et recommandée est de 60 mg une
fois par jour avec ou sans
nourriture. Des posologies supérieures à 60 mg une fois par jour
jusqu’à une dose maximale de 120
mg par jour ont été évaluées en termes de sécurité d’emploi
lors des études cliniques. Toutefois,
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Résumé des caractéristiques du produit
l’intérêt d’une augmentation posologique chez les patients ne
répondant pas