국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Duloxetinhydrochlorid
Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)
N06AX21
DULOXETINE hydrochloride
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 67,3 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2015-01-27
1/9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DULOXETIN HENNIG 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _ _ DULOXETIN HENNIG 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _ _ Duloxetin (als Hydrochlorid) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Duloxetin Hennig und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin Hennig beachten? 3. Wie ist Duloxetin Hennig einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Duloxetin Hennig aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DULOXETIN HENNIG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Duloxetin Hennig enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin Hennig erhöht die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem. Duloxetin Hennig wird bei Erwachsenen verwendet zur Behandlung von: • depressiven Erkrankungen • generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von Angst oder Nervosität) • Schmerzen bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend, stechend, reißend, einschießend oder wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann zum Gefühlsverlust an der betroffenen Stelle kommen oder Berührung, Wärme, Kälte oder Druck können Schmerzen verursachen). Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder generalisierter Angststörung begin 전체 문서 읽기
1/20 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SMPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Duloxetin Hennig 30 mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin Hennig 60 mg magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Duloxetin Hennig 30 mg _ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 8,61 mg Sucrose. _Duloxetin Hennig 60 mg _ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 17,22 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel _Duloxetin Hennig 30 mg _ Hartgelatinekapseln (Größe 3, ca. 15,8 mm x 5,7 mm) mit einem opak weißen Unterteil und einem opak blauen Oberteil, gefüllt mit weißen bis cremefarbenen Pellets. _Duloxetin Hennig 60 mg _ Hartgelatinekapseln (Größe 1, ca. 19,5 mm x 6,8 mm) mit einem opak grünen Unterteil und einem opak blauen Oberteil, gefüllt mit weißen bis cremefarbenen Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression). Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie. Zur Behandlung der generalisierten Angststörung. Duloxetin Hennig wird angewendet bei Erwachsenen. Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Depressive Erkrankungen_ Die Startdosis sowie die empfohlene Erhaltungsdosis betragen 60 mg einmal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. In klinischen Studien wurde die Unbedenklichkeit von Duloxetin in Dosierungen von über 60 mg, bis zu einer maximalen Dosis von 120 mg pro Tag bewertet. Es gibt jedoch keinen klinischen Beleg dafür, dass Patienten, die nicht auf die empfohlene Anfangsdosis ansprechen, von 2/20 Dosiserhöhungen profitieren können. Ein therapeutisches Ansprechen wird normalerweise nach einer B 전체 문서 읽기