Duloxetin Hennig 30 mg magensaftresistente Hartkapseln

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Duloxetinhydrochlorid

제공처:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

ATC 코드:

N06AX21

INN (International Name):

DULOXETINE hydrochloride

약제 형태:

magensaftresistente Hartkapsel

구성:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 33,65 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2015-01-27

환자 정보 전단

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DULOXETIN HENNIG 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
_ _
DULOXETIN HENNIG 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
_ _
Duloxetin (als Hydrochlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Duloxetin Hennig und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin Hennig beachten?
3.
Wie ist Duloxetin Hennig einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Duloxetin Hennig aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DULOXETIN HENNIG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Duloxetin Hennig enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin Hennig
erhöht die Spiegel von
Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem.
Duloxetin Hennig wird bei Erwachsenen verwendet zur Behandlung von:
•
depressiven Erkrankungen
•
generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von Angst oder
Nervosität)
•
Schmerzen bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend, stechend,
reißend, einschießend
oder wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann zum Gefühlsverlust an
der betroffenen Stelle
kommen oder Berührung, Wärme, Kälte oder Druck können Schmerzen
verursachen).
Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder
generalisierter Angststörung begin

제품 특성 요약

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS /
SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Duloxetin Hennig 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
Duloxetin Hennig 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Duloxetin Hennig 30 mg _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 8,61 mg Sucrose.
_Duloxetin Hennig 60 mg _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 17,22 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_Duloxetin Hennig 30 mg _
Hartgelatinekapseln (Größe 3, ca. 15,8 mm x 5,7 mm) mit einem opak
weißen Unterteil und einem
opak blauen Oberteil, gefüllt mit weißen bis cremefarbenen Pellets.
_Duloxetin Hennig 60 mg _
Hartgelatinekapseln (Größe 1, ca. 19,5 mm x 6,8 mm) mit einem opak
grünen Unterteil und einem
opak blauen Oberteil, gefüllt mit weißen bis cremefarbenen Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression).
Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie.
Zur Behandlung der generalisierten Angststörung.
Duloxetin Hennig wird angewendet bei Erwachsenen.
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Depressive Erkrankungen_
Die Startdosis sowie die empfohlene Erhaltungsdosis betragen 60 mg
einmal täglich, unabhängig von
den Mahlzeiten. In klinischen Studien wurde die Unbedenklichkeit von
Duloxetin in Dosierungen von
über 60 mg, bis zu einer maximalen Dosis von 120 mg pro Tag bewertet.
Es gibt jedoch keinen
klinischen Beleg dafür, dass Patienten, die nicht auf die empfohlene
Anfangsdosis ansprechen, von
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Dosiserhöhungen profitieren können.
Ein therapeutisches Ansprechen wird normalerweise nach einer
B