Dronspot (30 mg + 7,5 mg)/pipetkę 0,35 ml Roztwór do nakrapiania

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Praziquantelum + Emodepsidum

제공처:

Vetoquinol S.A.

ATC 코드:

QP52AA51

INN (국제 이름):

Praziquantelum + Emodepsidum

복용량:

(30 mg + 7,5 mg)/pipetkę 0,35 ml

약제 형태:

Roztwór do nakrapiania

치료 그룹:

kot

제품 요약:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 2 pipetki 0,35 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991409005; Zawartość opakowania: 20 pipetek 0,35 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991409012; Zawartość opakowania: 1 pipetka 0,35 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991408992

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

15
B. ULOTKA INFORMACYJNA
16
ULOTKA INFORMACYJNA
Dronspot 30 mg/7,5 mg roztwór do nakrapiania dla małych kotów
Dronspot 60 mg/15 mg roztwór do nakrapiania dla średnich kotów
Dronspot 96 mg/24 mg roztwór do nakrapiania dla dużych kotów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dronspot 30 mg/7,5 mg roztwór do nakrapiania dla małych kotów
Dronspot 60 mg/15 mg roztwór do nakrapiania dla średnich kotów
Dronspot 96 mg/24 mg roztwór do nakrapiania dla dużych kotów
prazykwantel/emodepsyd
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda pipetka zawiera:
Substancje czynne:
Substancja pomocnicza:
Objętość
Emodepsyd
Prazykwantel
Butylohydroksyanizol (E320)
0,35 ml
7,5 mg
30 mg
1,89 mg
0,70 ml
15 mg
60 mg
3,78 mg
1,12 ml
24 mg
96 mg
6,05 mg
Roztwór do nakrapiania.
Przejrzysty, żółtobrązowy roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie mieszanych inwazji pasożytniczych u kotów spowodowanych
przez następujące gatunki
robaków obłych i robaków płaskich:
Robaki obłe (nicienie)
Toxocara cati (postaci dojrzałe, niedojrzałe, stadia larwalne L4 i
L3)
Toxocara cati (stadia larwalne L3) – leczenie kotek w okresie
późnej ciąży w celu zapobiegania
przeniesieniu drogą laktogenną na potomstwo
Toxascaris leonina (postaci dojrzałe, niedojrzałe i stadia larwalne
L4)
Ancylostoma tubaeforme (postaci dojrzałe, niedojrzałe i stadia
larwalne L4)
17
Robaki płaskie (tasiemce)
Dipylidium caninum (postaci dojrzałe i niedojrzałe)
Taenia taeniaeformis (postaci dojrzałe)
Echinococcus multilocularis (postaci dojrzałe)
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u kociąt poniżej 8 tygodnia życia lub ważących
poniżej 0,5 kg.
Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substa

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dronspot 30 mg/7,5 mg roztwór do nakrapiania dla małych kotów
Dronspot 30 mg/7.5 mg spot-on solution for small cats [BE, CZ, HU, IT,
LU, NL, SK, UK]
Dronspot vet 30 mg/7,5 mg spot-on solution for small cats [FI, SE]
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda pipetka 0,35 ml zawiera:
Substancje czynne:
Prazykwantel 30 mg
Emodepsyd 7,5 mg
Substancje pomocnicze:
Butylohydroksyanizol (E320) 1,89 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Przejrzysty, żółtobrązowy roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Koty
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Leczenie mieszanych inwazji pasożytniczych u kotów spowodowanych
przez następujące gatunki
robaków obłych i robaków płaskich:
Robaki obłe (nicienie)
Toxocara cati (postaci dojrzałe, niedojrzałe, stadia larwalne L4 i
L3)
Toxocara cati (stadia larwalne L3) – leczenie kotek w okresie
późnej ciąży w celu zapobiegania
przeniesieniu drogą laktogenną na potomstwo
Toxascaris leonina (postaci dojrzałe, niedojrzałe i stadia larwalne
L4)
Ancylostoma tubaeforme (postaci dojrzałe, niedojrzałe i stadia
larwalne L4)
Robaki płaskie (tasiemce)
Dipylidium caninum (postaci dojrzałe i niedojrzałe)
Taenia taeniaeformis (postaci dojrzałe)
Echinococcus multilocularis (postaci dojrzałe)
4.3
Przeciwwskazania
Nie stosować u kociąt poniżej 8 tygodnia życia lub ważących
poniżej 0,5 kg.
Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancje
czynne lub na dowolną substancję
pomocniczą.
3
4.4
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Mycie przy pomocy szamponu lub zanurzanie zwierzęcia w wodzie tuż po
naniesieniu produktu może
znacznie ograniczyć jego skuteczność. Dlatego też leczonych
zwierząt nie należy kąpać, dopóki
produkt nie wyschnie.
Na skutek częstego, powtarzanego uż