국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DROSPIRENON, Ethinylestradiol
Theramex Ireland Limited
G03AA12
DROSPIRENON, Ethinyl Estradiol
3+0,02 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2010-03-02
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DRETINE 0,02 MG/3 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ethinylestradiol/drospirenon VIGTIG INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER: • Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes korrekt. Frugtbarheden genvindes efter ophør. • De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en smule, især i det første år, eller når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4 uger eller mere. • Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror, at du muligvis har symptomer på en blodprop (se punkt 2 ”Blodpropper”). LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Dretine 3. Sådan skal du tage Dretine 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger _ _ 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dretine er en p-pille, som bruges til at forhindre graviditet. Hver tablet indeholder en lille mængde af to forskellige kvindelige hormoner, drospirenon og ethinylestradiol. P-piller, som indeholder to hormoner, kaldes kombinations-p-piller. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning eller oplysningerne på doseringsetiketten. 2 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DRETINE GENERELLE BEMÆRKNINGER Inden du begynde 전체 문서 읽기
5. MAJ 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR DRETINE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25809 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dretine 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Dretine 3 mg/0,02 mg filmovertrukne tabletter Én filmovertrukket tablet indeholder 3 mg drospirenon og 0,02 mg ethinylestradiol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat 44 mg. Dretine 3 mg/0,03 mg filmovertrukne tabletter Én filmovertrukket tablet indeholder 3 mg drospirenon og 0,03 mg ethinylestradiol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat 62 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Dretine 3 mg/0,02 filmovertrukne tabletter Lyserøde, runde filmovertrukne tabletter. Dretine 3 mg/0,03 mg filmovertrukne tabletter Gule, runde filmovertrukne tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Oral kontraception. I forbindelse med beslutningen om at ordinere Dretine skal der tages hensyn til den enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt til, _dk_hum_42872_spc.doc_ _Side 1 af 23_ hvordan risikoen for VTE med Dretine er sammenlignet med andre hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering SÅDAN TAGES DRETINE Tabletterne skal tages hver dag på omtrent samme tidspunkt, om nødvendigt med lidt væske, i den rækkefølge, som er vist på blisterpakningen. Der tages en Dretine-tablet daglig i 21 fortløbende dage. Hver efterfølgende pakke påbegyndes efter en tabletfri periode på 7 dage, hvorunder der forekommer en ophørsblødning. Denne blødning starter sædvanligvis på dag 2-3 efter den sidste tablet og er muligvis ikke ophørt, før næste pakke påbegyndes. SÅDAN PÅBEGYNDES INDTAGELSE AF DRETINE Ingen forudgående anvendelse af hormonale kontraceptiva (inden for den sidste måned) Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige cyklus (dvs. på den første dag, kvinden har en menst 전체 문서 읽기