DOZYL 10 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET

국가: 터키

언어: 터키어

출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

유효 성분:

donepezil hidroklorür

제공처:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC 코드:

N06DA02

INN (국제 이름):

Donepezil Hydrochloride

처방전 유형:

Normal

치료 영역:

donepezil

승인 상태:

Aktif

승인 날짜:

1970-01-01

환자 정보 전단

1
KULLANMA TALİMATI
DOZYL 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE_:
10 mg donepezil hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz granül (sığır sütü kaynaklı), kollidon VA 64,
prejelatinize nişasta,
avicel pH 102, magnezyum stearat, Opadry II 85F32019 Sarı (Kinolin
sarısı alüminyum lak,
polietilen glikol, talk, polivinil alkol titanyum dioksit E171, sarı
demir oksit E172)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_DOZYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_DOZYL'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_DOZYL NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_DOZYL'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DOZYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DOZYL sarı renkte ve yuvarlaktır. Her bir tablet 10 mg donepezil
hidroklorür içerir ve 28
tabletlik ambalajlarda sunulmuştur.
DOZYL, hafif ve orta şiddetli Alzheimer tipi bunama belirtilerinin
tedavisinde kullanılır ve etkin
maddesi donepezil hidroklorür, asetilkolinesteraz inhibitörleri
olarak anılan bir ilaç sınıfına aittir.
DOZYL yalnızca erişkin hastalarda kullanılır.
2.DOZYL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
DOZYL'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Donepezil hidroklorür
veya piperidin türevlerine veya bu ilacın içeriğindeki yardımcı
maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa
•

제품 특성 요약

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DOZYL 10 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Donepezil hidroklorür
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz granül (sığır sütü kaynaklı)
148 mg
Kinolin sarısı alüminyum lak
0,0125 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablettir. Tabletler yuvarlak ve sarı renklidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DOZYL hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik
tedavisinde endikedir.
Bu endikasyonda kullanıma dair özel uyarı ve önlemler için, 4.4.
Özel kullanım uyarıları ve
önlemlerine bakınız.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER/YAŞLILAR:
Tedaviye günde tek doz 5 mg ile başlanır. Tedaviye verilecek en
erken klinik yanıtların
alınması ve donepezil hidroklorürün kararlı durum
konsantrasyonlarına ulaşabilmesi için 5
mg/gün'lük doza en az bir ay süreyle devam edilmelidir. Bir ay
süreyle günde 5 mg dozun
sağladığı klinik cevabın değerlendirilmesi ile DOZYL'in dozu,
günde tek doz 10 mg'a
yükseltilebilir. Önerilen en yüksek günlük doz 10 mg'dır. 10
mg/gün'ün üstündeki dozlar
klinik çalışmalarda incelenmemiştir.
Tedaviye ara verilmesi durumunda DOZYL'in yararlı etkilerinde tedrici
bir azalma görülür.
Tedavinin aniden kesilmesinden sonra herhangi bir "rebound" etki veya
geri çekilme etkisi ile
karşılaşılmamıştır.
UYGULAMA ŞEKLI:
DOZYL oral olarak, günde tek doz ve gece yatmadan hemen önce
alınmalıdır.
Anormal rüyalar, kabuslar veya uykusuzluk gibi uyku bozuklukları
durumunda (bkz. bölüm
4.8) DOZLY'in sabah alınması düşünülebilir.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK
YETMEZLIĞI:
Donepezil
hidroklorürün
klirensi
bu
şartlardan
etkilenmediğinden,
böbrek bozukluğu olan hastalara benzer bir doz programı
uygulanabilir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ve orta şiddetli karaciğer yetmezliğinde ilaca olası
maruzi