Doxorubicin medac Innrennslislyf, lausn 2 mg/ml

국가: 아이슬란드

언어: 아이슬란드어

출처: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

유효 성분:

Doxorubicinum hýdróklóríð

제공처:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate GmbH

ATC 코드:

L01DB01

INN (International Name):

Doxorubicinum

복용량:

2 mg/ml

약제 형태:

Innrennslislyf, lausn

처방전 유형:

(R) Lyfseðilsskylt

제품 요약:

511506 Hettuglas Litlaust, gegnsætt hettuglas úr gleri (tegund I).

승인 상태:

Markaðsleyfi útgefið

승인 날짜:

2017-07-11

환자 정보 전단

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
DOXORUBICIN MEDAC 2 MG/ML INNRENNSLISLYF, LAUSN
doxórúbicínhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Doxorubicin medac og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Doxorubicin medac
3.
Hvernig nota á Doxorubicin medac
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Doxorubicin medac
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM DOXORUBICIN MEDAC OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Doxórúbicín tilheyrir flokki krabbameinslyfja sem kallast
antracýklín. Það virkar með því að hemja
vöxt æxlis og blóðkrabbameinsfrumna. Læknirinn þinn getur
útskýrt hvernig doxórúbicín getur
hjálpað þér.
Þetta lyf er notað til að meðhöndla:
•
Brjóstakrabbamein
•
Krabbamein í eggjastokkum
•
Krabbamein í legi
•
Krabbamein í þvagblöðru
•
Lungnakrabbamein
•
Skjaldkirtilskrabbamein
•
Krabbamein í mjúkvefjum og beinum (sarkmein)
•
Krabbamein í taugafrumum
•
Wilms æxli
•
Illkynja eitlakrabbamein (Hodgkins og ekki af Hodgkins gerð)
•
Hvítblæði (krabbamein orsakað af fjölgun blóðfrumna)
•
Krabbamein í hvítum blóðfrumum (mergæxli)
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA DOXORUBICIN MEDAC
EKKI MÁ NOTA DOXORUBICIN MEDAC Í EFTIRFARANDI TILVIKUM. LÁTIÐ
LÆKNINN VITA:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir doxórúbicíni, öðrum
antracýklínum eða einhverju �

제품 특성 요약

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Doxorubicin medac 2 mg/ml innrennslislyf, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml inniheldur 2 mg af doxórúbicínhýdróklóríði.
Hvert 5 ml hettuglas inniheldur 10 mg af
doxórúbicínhýdróklóríði.
Hvert 10 ml hettuglas inniheldur 20 mg af
doxórúbicínhýdróklóríði.
Hvert 25 ml hettuglas inniheldur 50 mg af
doxórúbicínhýdróklóríði.
Hvert 75 ml hettuglas inniheldur 150 mg af
doxórúbicínhýdróklóríði.
Hvert 100 ml hettuglas inniheldur 200 mg af
doxórúbicínhýdróklóríði.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Lyfið inniheldur natríumklóríð (3,5 mg af natríum í hverjum 1
ml). Sjá lista yfir öll hjálparefni í
kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Innrennslislyf, lausn
Lyfið er tær, rauð lausn sem er nánast laus við sýnilegar agnir.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Doxórúbicín er frumuskemmandi lyf sem er ætlað til meðferðar
við eftirfarandi æxlum:
-
Smáfrumukrabbamein í lungum
-
Brjóstakrabbamein
-
Endurtekið krabbamein í eggjastokkum
-
Altæk (systemic) meðferð á staðbundnu langt gengnu krabbameini í
þvagblöðru eða sem
myndað hefur meinvörp
-
Til að koma í veg fyrir að grunnlægt krabbamein innan
þvagblöðru taki sig upp á ný eftir
brottnám um þvagrás
-
Meðferð fyrir (neoadjuvant) eða eftir (adjuvant) meðferð við
beinsarkmeini
-
Langt gengið sarkmein í mjúkvefjum hjá fullorðnum
-
Ewings sarkmein
-
Hodgkins eitlakrabbamein
-
Illkynja eitlakrabbamein sem ekki er af Hodgkins gerð
-
Bráðahvítblæði í eitilfrumum (Acute lymphatic leukaemia)
-
Bráðahvítblæði í mergfrumum (Acute myeloblastic leukaemia)
-
Langt gengið mergæxli
-
Langt gengið eða endurtekið krabbamein í legslímhúð
-
Wilms æxli
-
Langt gengið totu- (papillary)/hnúta- (follicular) krabbamein í
skjaldkirtli
-
Villivaxtar (anaplastic) krabbamein í skjaldkirtli
-
Langt gengið taugakímfrumuæxli (neuroblastoma)
Doxórúbicín er oft notað í samsettum
krabbameinsmeðferðaráætlunum ásamt öðrum frumuhemja