Doxorubicin Ebewe 2 mg/ml - Stechampulle

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

DOXORUBICIN HYDROCHLORID

제공처:

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG

ATC 코드:

L01DB01

INN (국제 이름):

DOXORUBICINE HYDROCHLORIDE

패키지 단위:

1 x 5 ml, Laufzeit: 24 Monate 1 x 25 ml, Laufzeit: 24 Monate 1 x 100 ml, Laufzeit: 24 Monate 1 x 50 ml, Laufzeit: 24 Monate 5 x

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

치료 그룹:

Doxorubicin

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

1996-03-21

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DOXORUBICIN EBEWE 2 MG/ML – STECHAMPULLE
Wirkstoff: Doxorubicin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Doxorubicin Ebewe und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Doxorubicin Ebewe beachten?
3.
Wie ist Doxorubicin Ebewe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Doxorubicin Ebewe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOXORUBICIN EBEWE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Ihrem Arzneimittel ist Doxorubicin. Doxorubicin
gehört zu einer Gruppe von Anti-
Tumormitteln (Anti-Krebsmitteln), die man Anthracycline nennt.
Doxorubicin zerstört die Tumor
(Krebs)-Zellen und stellt sicher, dass sie nicht länger wachsen
können.
Doxorubicin Ebewe wird angewendet bei der Behandlung von
•
Brustkrebs
•
Knochenkrebs (Osteosarkom, Ewing-Sarkom), verabreicht vor einem
chirurgischen Eingriff
und verabreicht nach einem chirurgischen Eingriff
•
Krebs, der im Weichteilgewebe gefunden wird (fortgeschrittenes
Weichteilsarkom bei
Erwachsenen)
•
Lungenkrebs (kleinzelligem Lungenkarzinom)
•
Krebs des Lymphgewebes (Hodgkin- und Non-Hodgkin-Lymphom)
•
bestimmten Arten von Blutkrebs (akuten lymphatischen oder
myeloblastischen Leukämien)
•
Knochenmarkkrebs (multiplem Myelom)
•
Krebs
der
Gebärmutterschleimhaut
(fortgeschrittenem
oder
erneut
auftretendem
Endometriumkarzinom)
•
Schilddrüsenkrebs
(fort

제품 특성 요약

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Doxorubicin Ebewe 2 mg/ml - Stechampulle
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 2 mg
Doxorubicin-Hydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 9 mg
Natriumchlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Klare rote Lösung
pH-Wert: 2,5 - 4
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Doxorubicin wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern.
•
Mammakarzinom
•
neoadjuvante und adjuvante Therapie von Osteosarkomen
•
fortgeschrittenes Weichteilsarkom bei Erwachsenen
•
kleinzelliges Lungenkarzinom (SCLC)
•
Hodgkin-Lymphom
•
hoch malignes Non-Hodgkin-Lymphom
•
Induktions- und Konsolidierungstherapie bei akuter lymphatischer
Leukämie
•
akute myeloblastische Leukämie
•
fortgeschrittenes multiples Myelom
•
fortgeschrittenes oder rezidivierendes Endometriumkarzinom
•
fortgeschrittenes
oder
als
Rückfall
auftretendes
papilläres/follikuläres
Schilddrüsenkarzinom
•
anaplastisches Schilddrüsenkarzinom
•
systemische
Behandlung
von
lokal
fortgeschrittenem
oder
metastasiertem
Blasenkarzinom
•
intravesikale
Prophylaxe
von
Rezidiven
eines
oberflächigen
Blasenkarzinoms
nach
transurethraler Resektion
•
rezidivierendes Ovarialkarzinom
•
Wilms-Tumor (im Stadium II in hoch malignen Varianten, alle
fortgeschrittenen Stadien
[III–IV])
•
fortgeschrittenes Neuroblastom
•
Ewing-Sarkom
Doxorubicin wird häufig in Dosierungsschemen der
Kombinations-Chemotherapie mit anderen
Zytostatika angewendet.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur streng intravenösen und intravesikalen Anwendung.
Die Durchstechflasche soll Raumtemperatur angenommen haben, bevor sie
mit einer Nadel
angestochen wird.
Doxorubicin darf nur unter der Aufsicht eines dafür qualifizierten
Arztes, der in der Therapie
mit Zytostatika erfahren