Doxorubicin 50 Hexal Lösung

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Doxorubicinhydrochlorid

제공처:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (국제 이름):

doxorubicin hydrochloride

약제 형태:

Injektionslösung

구성:

Teil 1 - Injektionslösung; Doxorubicinhydrochlorid (06460) 50 Milligramm

관리 경로:

intravenöse Anwendung; intravesikale Anwendung

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

1993-08-26

제품 특성 요약

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Doxorubicin 50 HEXAL
®
Lösung
Wirkstoff: Doxorubicinhydrochlorid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche mit 25 ml Injektionslösung enthält:
Doxorubicinhydrochlorid 50 mg
Hilfstoffe siehe 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Aussehen: klare, rote Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. Anwendungsgebiete
-
Kleinzelliges Bronchialkarzinom (SCLC)
-
Fortgeschrittenes oder rezidiviertes
Endometriumkarzinom
-
Ewing-Sarkom
-
zur systemischen Behandlung lokal fortgeschrittener
oder metastasierter Harnblasenkarzinome
-
zur intravesikalen Rezidivprophylaxe
oberflächlicher Harnblasentumore nach TUR bei
Patienten mit hohem Rezidivrisiko
-
Frühstadium des Hodgkin-Lymphoms (Stadium I-II) bei
schlechter Prognose
-
fortgeschrittenes Hodgkin-Lymphom (Stadium III-IV)
-
Remissionsinduktion bei akuter lymphatischer
Leukämie
-
Remissionsinduktion bei akuter myeloischer Leukämie
-
Fortgeschrittenes Magenkarzinom
-
Metastasierendes Mammakarzinom
-
Fortgeschrittenes Neuroblastom
-
Hochmaligne Non-Hodgkin-Lymphome
-
neoadjuvante und adjuvante Therapie des Osteosarkoms
-
Fortgeschrittenes Ovarialkarzinom
-
Fortgeschrittenes Weichteilsarkom des
Erwachsenenalters
-
Wilms-Tumor (im Stadium II bei hochmalignen
Varianten, alle fortgeschrittenen Stadien
(III-IV))
4.2. Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Dosierung _
Die Behandlung mit Doxorubicin 50 HEXAL
®
Lösung sollte
nur von Ärzten, die in der Tumortherapie erfahren sind,
in einer Klinik oder in Kooperation mit einer Klinik
erfolgen.
Doxorubicin wird in der Monochemotherapie bei
Weichteilsarkomen und Endometriumkarzinomen sowie als
Bestandteil einer Kombinationschemotherapie in
etablierten Therapie-Protokollen angewendet.
Da die Empfehlungen zur Applikation und Dosierung von
Doxorubicin stark variieren, können nur allgemeine
Richtwerte angegeben werden. Einzelheiten bitten wir,
der Fachliteratur zu entnehmen.
Hinweis
Die Dosierungen von S-lipo