국가: 세르비아
언어: 세르비아어
출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
doksiciklin
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
QJ01AA02
doksiciklin
468mg/g
prašak za oralni rastvor
prašak za oralni rastvor; 468mg/g; kontejner, 1x1kg
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
CHEMIFARMA® S.P.A.
OBNOVA
2017-02-08
Broj rešenja: 323-01-00288-16-001 od 08.02.2017. za lek DOXICICLINA 50% ,PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1X 50 G 323-01-00289-16-001 od 08.02.2017. za lek DOXICICLINA 50% ,PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1X 1 KG 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ DOXICICLINA 50% ,PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1X 50 G DOXICICLINA 50%, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1X 1 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CHEMIFARMA S.P.A. Adresa: VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 , 47122 FORLI , ITALIJA Podnosilac zahteva: CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU Adresa: VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00288-16-001 od 08.02.2017. za lek DOXICICLINA 50% ,PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1X 50 G 323-01-00289-16-001 od 08.02.2017. za lek DOXICICLINA 50% ,PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1X 1 KG 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA Predstavništvo u Beogradu, Vojislava Ilića 127/29,Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Chemifarma S.p.A. - Via Don Eugenio Servadei, 16 - 47122 Forlì - Italy. 2. IME LEKA Doxiciclina 50% Doksiciklin (500 mg/g) prašak za oralni rastvor za brojlere, ćurke i svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV AKTIVNE SUPSTANCE: Doksiciklin-hiklat 540 mg (ekv. 500 mg doksiciklina) POMOĆNE SUPSTANCE: D-glukoza 450 mg Koloidni silikat hidratisani 10 mg 4. INDIKACIJE Brojleri i ćurke: hronična respiratorna bolest (CRD) i druge respiratorne bolesti prouzrokovane sa : _Pasteurella _ _spp., _ _Mycoplasma _ _spp., _ _Haemophilus _ _gallinarum, _ _Bordetella _ _avium_ i _Chlamydia _ _psittaci_. Svinje : Atrofični rinit i druge respiratorne infekcije prouzrokovane sa _Actinobacillus _ _spp_., _Bordetella bronchiseptica, Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.,Streptococcus suis_. 5. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne sme davati životinjama kod kojih je potvrđena preosetljivost na tetracikline ili hepatična insuficijencija ; kod životinja sa oboljenjem bubrega davanje leka se mora sprovoditi pod stalnim nadzorom od strane veterinara. 전체 문서 읽기
Broj rešenja: 323-01-00288-16-001 od 08.02.2017. za lek DOXICICLINA 50% ,PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1X 50 G 323-01-00289-16-001 od 08.02.2017. za lek DOXICICLINA 50% ,PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1X 1 KG 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ DOXICICLINA 50% ,PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1X 50 G DOXICICLINA 50%, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1X 1 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CHEMIFARMA S.P.A. Adresa: VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 ,47122 FORLI , ITALIJA Podnosilac zahteva: CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU Adresa: VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00288-16-001 od 08.02.2017. za lek DOXICICLINA 50% ,PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1X 50 G 323-01-00289-16-001 od 08.02.2017. za lek DOXICICLINA 50% ,PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1X 1 KG 2 od 6 1. IME LEKA Doxiciclina 50% doksiciklin (500 mg/g) prašak za oralni rastvor za brojlere, ćurke i svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV AKTIVNE SUPSTANCE: Doksiciklin-hiklat 540 mg (ekv. 500 mg doksiciklina) POMOĆNE SUPSTANCE: D-glukoza 450 mg Za kompletnu listu pomoćnih supstanci pogledati tačku 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK prašak za oralni rastvor 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje, brojleri i ćurke 4. 2 INDIKACIJE Brojleri i ćurke: hronična respiratorna bolest (CRD) i druge respiratorne bolesti prouzrokovane sa : _Pasteurella _ _spp., _ _Mycoplasma _ _spp., _ _Haemophilus _ _gallinarum, _ _Bordetella _ _avium_ i _Chlamydia _ _psittaci_. Svinje : Atrofični rinit i druge respiratorne infekcije prouzrokovane sa _Actinobacillus _ _spp_., _Bordetella bronchiseptica, Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.,Streptococcus suis_. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Lek se ne sme davati životinjama kod kojih je potvrđena preosetljivost na tetracikline ili hepatična insuficijencija ; kod životinja sa oboljenjem bubrega davanje leka se mora sprovoditi pod stalnim nadzorom od strane veterinara. Ne koristiti lek u slučaju prethodne pojave rezistencije na tetraciklin 전체 문서 읽기