국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CABERGOLINE 0,5 mg/stuk
Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL
G02CB03
CABERGOLINE 0,5 mg/stuk
Tablet
LACTOSE 0-WATER ; LEUCINE, (L-),
Oraal gebruik
Cabergoline
Hulpstoffen: LACTOSE 0-WATER; LEUCINE, (L-);
1900-01-01
Bijsluiter NLD 19L05 Pagina 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DOSTINEX, tabletten, 0,5 mg cabergoline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Dostinex en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DOSTINEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dostinex verlaagt de concentratie van prolactine in het bloed. Prolactine is een hormoon dat noodzakelijk is voor het op gang brengen en in stand houden van de melkproductie na de geboorte van een kind. Dostinex kan worden gebruikt bij het voorkómen of onderdrukken van melkproductie na een bevalling als hiervoor een dringende reden is en algemene verpleegkundige maatregelen niet geschikt blijken te zijn. Dit kan ook nodig zijn na een miskraam of doodgeboorte. Dostinex kan ook worden gebruikt om aandoeningen te behandelen die gepaard gaan met een te hoge concentratie prolactine in het bloed (hyperprolactinemie), zoals het uitblijven van de menstruatie (amenorroe), een onregelmatige menstruatie (oligomenorroe), onvruchtbaarheid of melkafscheiding. Dostinex kan zowel worden gebruikt bij hyperprolactinemie die wordt veroorzaakt door een gezwel van het hersenaanhangsel (hypofyse) dat prolactine afscheidt (prolactinoom), bij hyperprolactinemie die ge 전체 문서 읽기
Samenvatting van de productkenmerken NLD 19L0 Pagina 1 van 12 NLD 19L05 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dostinex, tabletten 0,5 mg. 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 0,5 mg cabergoline. Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet bevat 75,9 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Tablet _Beschrijving:_ Witte ovale tabletten met breukgleuf. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dostinex is bestemd voor het voorkómen of het onderdrukken van de lactatie postpartum; indien om dringende redenen preventie of onderdrukking van de lactatie geïndiceerd is, en algemene verpleegkundige maatregelen niet adequaat blijken te zijn, kan Dostinex worden toegepast. Dit kan voorkomen bij: hyperprolactinemie postpartum na een graviditeit welke mogelijk werd gemaakt door een behandeling met een dopamine-agonist; de geboorte van een dood kind of overlijden van het kind gedurende het puerperium; wanneer men na partus prematurus of maturus aansluitend met hormonale contraceptie wil beginnen; onderdrukken van de lactatie na abortus. _Behandeling van hyperprolactinemie:_ Dostinex kan worden toegepast bij de behandeling van stoornissen die gepaard gaan met hyperprolactinemie, zoals amenorroe, oligomenorroe, anovulatie en galactorroe. Dostinex is geïndiceerd bij patiënten met hypofyse-adenoma gepaard gaande met prolactinesecretie (micro- en macroprolactinoma), idiopathische hyperprolactinemie, of het empty sella syndroom gepaard gaande met hyperprolactinemie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Het wordt aanbevolen om Dostinex bij de maaltijd in te nemen, omdat dopaminerge stoffen beter worden verdragen als ze met voedsel worden ingenomen. Beperking van de maximum dosis: 3 mg/dag. Samenvatting van de productkenmerken NLD 19L0 Pagina 2 van 12 _Preventie van de lactatie:_ Voor de preventie van lactatie is de aanbevolen therapeutische dosis 1 mg (2 전체 문서 읽기