Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Dorzolamidas/Timololis

제공처:

SIA Ingen Pharma

ATC 코드:

S01ED51

INN (International Name):

Dorzolamidas/Timololis

복용량:

20 mg/5 mg/ml

약제 형태:

akių lašai (tirpalas)

관리 경로:

vartoti ant akių

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Timolol, combinations

승인 상태:

Perregistruotas

승인 날짜:

2014-06-06

환자 정보 전단

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DORZOLAMIDE/TIMOLOL INGEN PHARMA 20 MG/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
Dorzolamidas, timololis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės įgydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma
3.
Kaip vartoti Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DORZOLAMIDE/TIMOLOL INGEN PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma 20 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
yra dviejų vaistų dorzolamido ir
timololio derinys.
•
Dorzolamidas priklauso vaistų, vadinamų karboanhidrazės
inhibitoriais, grupei.
•
Timololis priklauso vaistų, vadinamų beta adrenoblokatoriais,
grupei.
Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma vartojamas padidėjusiam
akispūdžiui mažinti glaukoma sergantiems
žmonėms, kuriems gydymas tik beta adrenoblokatorių akių lašais
yra nepakankamas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DORZOLAMIDE/TIMOLOL INGEN PHARMA
DORZOLAMIDE/TIMOLOL INGEN PHARMA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija dorzolamidui ar timololiui, beta adrenoblokatoriams
arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu sergate ar anksčiau sirgote kvėpavimo organų liga, pvz.,
bronchų astma, sunkia lėtine obstrukcine
plaučių liga (sunki plaučių liga, kuri gali sukelti švokšt

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma 20 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml akių lašų yra 20 mg dorzolamido, atitinkančio 22,26
mg dorzolamido hidrochlorido
ir 5 mg timololio, atitinkančio 6,83 mg timololio maleato.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os),
kurios (-ių)
poveikis žinomas
: kiekviename akių lašų (tirpalo) ml yra
0,075 mg benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas).
Akių lašai yra šiek tiek opalinis ir klampus, beveik bespalvis
tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas atviro kampo arba
pseudoeksfoliacine glaukoma sergantiems
pacientams, kuriems gydymas vien lokaliai veikiančiais beta
adrenoblokatoriais yra nepakankamas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji_
Vaistinio preparato dozė yra vienas lašas į pažeistos (-ų) akies
(-ių) junginės maišelį 2 kartus per parą.
_Vaikų populiacija_
Veiksmingumas vaikams nėra nustatytas.
Saugumas vaikams iki 2 metų amžiaus nėra nustatytas (informacija
apie saugumą nuo dvejų metų
imtinai ir iki šešerių metų vaikams išdėstyta 5.1 skyriuje).
Jeigu kartu gydoma ir kitokiu lokaliai vartojamu vaistiniu preparatu
akims, tarp jo ir
Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma lašinimo reikia daryti ne trumpesnę
kaip 10 min. pertrauką.
Pacientams reikia nurodyti, kad prieš lašindami nusiplautų rankas
ir lašintuvo viršūnėle neliestų akių ir
aplink jas esančių audinių.
Lašintuvo viršūnėlės spindžio platinti negalima, kad būtų
užtikrintas tinkamas dozavimas.
Be to, pacientams reikia paaiškinti, kad netinkamai elgiantis su
akių lašų tirpalu, jį galima užkrėsti
įprastinėmis bakterijomis, sukeliančiomis infekcines akių ligas.
Užkrėsto tirpalo vartojimas gali
sąlygoti sunkų akių pažeidimą, net lemiantį apakimą.
Pacientus reikia informuoti ap