DORZOLAMIDE E TIMOLOLO SANDOZ

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

제공처:

SANDOZ S.P.A.

ATC 코드:

S01ED51

INN (International Name):

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

패키지 단위:

"20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN MDPE DA 5 ML CON CONTAGOCCE; "20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FL

수업:

M

치료 영역:

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

제품 요약:

047051014 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN MDPE DA 5 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato; 047051038 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI IN MDPE DA 5 MLCON CONTAGOCCE - Autorizzato; 047051026 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN MDPE DA 5 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Dorzocobbe 20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione
Dorzolamide/timololo
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1
Che cos’è Dorzocobbe e a che cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di usare Dorzocobbe
3
Come usare Dorzocobbe
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Dorzocobbe
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Dorzocobbe e a che cosa serve
Dorzocobbe è una combinazione di due medicinali: dorzolamide e
timololo che riducono la pressione elevata
all’interno dell’occhio, con modalità diverse.
• Dorzolamide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“inibitori dell’anidrasi carbonica”
• Timololo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “beta
bloccanti”.
Dorzocobbe è prescritto per ridurre la pressione elevata
all’interno dell’occhio nel trattamento del glaucoma,
quando il collirio a base di beta-bloccante da solo non è
sufficiente.
2.
Cosa deve sapere prima di usare Dorzocobbe
Non usi Dorzocobbe
•
se è allergico
a dorzolamide cloridrato, timololo maleato, beta-bloccanti o a uno
qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se è allergico a medicinali chiamati sulfonamidi. Esempi includono
medicinali usati per il trattamento del
diabete e delle infezioni e anche dei diuretici. Dorzocobbe può
causare la stessa allergia.
•
se soffre o ha sofferto in passa

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dorzocobbe 20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 20 mg di dorzolamide (come cloridrato) e 5 mg di
timololo (come maleato).
Eccipienti con effetto noto
Ogni ml di soluzione contiene 0,075 mg di benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione acquosa chiara, leggermente viscosa, incolore.
La soluzione ha un pH compreso tra 5,4 e 5,8 e un’osmolalità
compresa tra 242 e 323
mOsm/Kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Dorzocobbe è indicato per il trattamento della pressione intraoculare
elevata (PIO) nei pazienti con
glaucoma ad angolo aperto o con glaucoma pseudoesfoliativo, quando la
monoterapia con beta-
bloccanti per uso topico non è sufficiente.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
La dose è una goccia di Dorzocobbe nel sacco congiuntivale
dell’occhio o degli occhi affetto/i due
volte al giorno.
Se si usa un altro agente oftalmico topico, Dorzocobbe e l’altro
agente devono essere somministrati
ad almeno dieci minuti di distanza.
Modo di somministrazione
1.
Prima di usare il farmaco per la prima volta assicurarsi che il
sigillo di sicurezza situato sul
collo del flacone sia intatto. Uno spazio fra flacone e tappo è
normale per un contenitore che
non è ancora stato aperto.
2.
Il tappo del flacone deve essere rimosso
3.
Inclinare il capo all'indietro e tirare la palpebra inferiore
leggermente verso il basso, in modo
da formare una tasca fra la palpebra e l'occhio.
4.
Capovolgere il flacone e premere leggermente fino a lasciare cadere
una singola goccia
nell’occhio. NON METTERE A CONTATTO LA PUNTA DEL CONTAGOCCE CON
L'OCCHIO O CON LA PALPEBRA.
5.
Ripetere i punti 3 e 4 per l'altro occhio, se necessario.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 21/12/2021
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i diritti di proprietà