Dorzolamid Micro Labs 20 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Dorzolamidhydrochlorid

제공처:

Micro Labs GmbH (8144276)

복용량:

20 mg/ml

약제 형태:

Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

구성:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,26 Milligramm

관리 경로:

Anwendung am Auge

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2021-02-08

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Wirkstoff: Dorzolamid
1 von 3
Januar 2023
Versionscode: DEI-ML14-011-A
DORZOLAMID MICRO LABS 20 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG IM
EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Dorzolamid Micro Labs enthält den Wirkstoff Dorzolamid, der
zur
Arzneimittelgruppe
der
sogenannten
„Carboanhydrasehemmer“ gehört.
Dieses
Arzneimittel
wird
zur
Senkung
des
erhöhten
Augeninnendrucks und zur Glaukombehandlung verordnet.
Dieses
Arzneimittel
kann
allein
oder
in
Kombination
mit
anderen
Arzneimitteln
angewendet
werden
(sogenannten
„Betablocker-Augentropfen“),
um
den
Augeninnendruck
zu
senken.
DORZOLAMID MICRO LABS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Dorzolamid oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
−
wenn
Sie
unter
schweren
Nierenfunktionsstörungen
leiden oder schon einmal Nierensteine hatten.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der obigen Punkte auf Sie
zutrifft, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Informieren
Sie
Ihren
Arzt
oder
Apotheker
über
alle
gesundheitlichen
Probleme
einschließlich
Augenproblemen
und Augenoperationen, die Sie gegenwärtig haben oder in der
Vergangenheit
hatten,
sowie
über
jegliche
Allergien
auf
jegliche Arzneimittel.
Wenn eine Augenreizung oder andere Augenprobleme wie
Augenrötung oder Schwellung der Augenlider neu auftreten,
informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Wenn
Sie
annehmen,
dass
allergische
Reaktionen
oder
Überempfindlichkeit
(z.B.
Hautausschlag,
schwere
Hautreaktion oder Juckreiz) durch Dorzolamid Micro Labs
bedingt sind,
brechen Sie
sofort
die Behandlung
ab
und
informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, befragen Sie Ihren Arzt, bevor
Sie Dorzolamid Micro Labs anwenden.
KINDER UND JUGENDLICHE
Dorzolamid Micro Labs wurde bei Kleinkindern und Kindern
unter 6 Jahren, die einen erhöhten Augeninnendruck hatten
oder bei denen ein Glaukom festgestellt wurde, untersucht.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie mehr Informatio

제품 특성 요약

1
Versionscode: 03
FACHINFORMATION
Dorzolamid Micro Labs 20 mg/ml Augentropfen, Lösung im
Einzeldosisbehältnis
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dorzolamid Micro Labs 20 mg/ml Augentropfen, Lösung im
Einzeldosisbehältnis
2
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder
ml
Augentropfen
enthält
20
mg
Dorzolamid
entsprechend 22,26 mg Dorzolamidhydrochlorid.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
siehe
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Klare, farblose bis annähernd farblose, leicht visköse Lösung.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dorzolamid 20 mg/ml Augentropfen, Lösung ist angegeben:
-
als Zusatztherapie zu Betablockern,
-
als Monotherapie bei Patienten, die auf Betablocker nicht
ansprechen oder bei denen Betablocker kontraindiziert
sind,
zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks bei:
-
okulärer Hypertension,
-
Offenwinkelglaukom,
-
Pseudoexfoliationsglaukom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei Anwendung als Monotherapie beträgt die Dosierung 3 x
täglich einen Tropfen Dorzolamid in den Bindehautsack jedes
erkrankten Auges.
Bei
Anwendung
als
Kombinationstherapie
mit
einem
topischen Betablocker beträgt die Dosierung 2 x täglich einen
Tropfen Dorzolamid in den Bindehautsack jedes erkrankten
Auges.
Wenn von einem anderen Antiglaukomatosum auf Dorzolamid
umgestellt wird, sollte dieses Arzneimittel noch einen Tag lang
in
der
adäquaten
Dosierung
angewendet
werden,
dann
abgesetzt
und
am
nächsten
Tag
die
Behandlung
mit
Dorzolamid begonnen werden.
Werden mehrere topische Augenarzneimittel
angewendet,
sollten diese Arzneimittel in einem Abstand von mindestens 10
Minuten appliziert werden.
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, ihre Hände
vor der Anwendung zu waschen, und darauf zu achten, dass
die Tropferspitze des Behältnisses nicht mit den Augen oder
der Umgebung der Augen in Berührung kommt.
Die Patienten sollten auch darauf hingewiesen werden, dass
Augentropfen bei nicht ordnungsgemäßer Handhabung durch
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