Doreta 75 mg + 650 mg Tabletki powlekane

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

제공처:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC 코드:

N02AX52

INN (International Name):

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

복용량:

75 mg + 650 mg

약제 형태:

Tabletki powlekane

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990936564; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990936571; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990936588; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990936595; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991143930

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DORETA, 75 MG + 650 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Tramadoli hydrochloridum_ + _Paracetamolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA
PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Doreta i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Doreta
3.
Jak stosować lek Doreta
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Doreta
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DORETA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Doreta jest lekiem złożonym zawierającym dwa leki przeciwbólowe:
tramadol i paracetamol, które
działając razem uśmierzają ból.
Wskazaniem do stosowania leku Doreta są bóle o nasileniu
umiarkowanym do dużego, jeśli lekarz
uzna, że wymagane jest podanie tramadolu w skojarzeniu z
paracetamolem.
Lek Doreta przeznaczony jest do stosowania u osób dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DORET
A
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DORETA
-
jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, tramadol lub którykolwiek
z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-
w razie ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, lekami
przeciwbólowymi lub innymi
lekami psychotropowymi (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych),
-
w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów MAO (niektóre leki
stosowane w
leczeniu depresji lub ch

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Doreta, 75 mg + 650 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg tramadolu chlorowodorku
(_Tramadoli hydrochloridum_),
co odpowiada 65,88 mg tramadolu oraz 650 mg paracetamolu
(_Paracetamolum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Jasnopomarańczowe tabletki powlekane, owalne, obustronnie wypukłe, z
linią podziału po obu
stronach; wymiary tabletki: 20 mm x 8 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Doreta wskazany jest w leczeniu objawowym bólu o
nasileniu umiarkowanym
do dużego.
Stosowanie produktu leczniczego Doreta powinno ograniczać się do
pacjentów, u których bóle
o nasileniu umiarkowanym do dużego wymagają skojarzonego użycia
tramadolu i paracetamolu (patrz
punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_DAWKOWANIE_
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsza)_
_ _
Stosowanie produktu leczniczego Doreta powinno ograniczać się do
pacjentów, u których bóle
o umiarkowanym do dużego natężenia wymagają skojarzonego użycia
tramadolu i paracetamolu.
Dawkę należy ustalać indywidualnie w zależności od intensywności
bólu i od indywidualnej
wrażliwości pacjenta na ból. Ogólnie należy stosować
najmniejszą skuteczną dawkę o działaniu
przeciwbólowym. Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego
Doreta to jedna tabletka. W razie
konieczności, można zastosować dawki dodatkowe, nie przekraczając
łącznej ilości 4 tabletek (co
odpowiada 300 mg chlorowodorku tramadolu i 2600 mg paracetamolu) na
dobę.
Odstępy pomiędzy dawkami powinny wynosić co najmniej sześć
godzin.
Nie należy stosować produktu leczniczego Doreta dłużej, niż jest
to bezwzględnie konieczne (patrz
punkt 4.4). Jeśli charakter lub stopień ci