국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dorzolamida
Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.
S01EC03
Dorzolamide
20 mg/ml
Colírio, solução
Dorzolamida, cloridrato 22.26 mg/ml
Uso oftálmico
Frasco 1 unidade(s) - 5 ml
15.4.5 - Outros
MSRM
N/A
dorzolamide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5782065 CNPEM: 50017225 CHNM: 10059659 Comercializado
Autorizado
2019-10-11
APROVADO EM 08-01-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Dorcilfree 20 mg/ml Colírio, solução Dorzolamida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Dorcilfree e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Dorcilfree 3. Como utilizar Dorcilfree 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Dorcilfree 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dorcilfree e para que é utilizado Dorcilfree é uma solução estéril que não contém conservante. A dorzolamida, substância ativa de Dorcilfree, é um inibidor da anidrase carbónica, que faz baixar a pressão elevada no globo ocular. Dorcilfree está indicado para baixar a pressão elevada no(s) olho(s) e para tratar o glaucoma de ângulo aberto e pseudo-esfoliativo. Dorcilfree pode ser usado isoladamente ou em associação com outros medicamentos utilizados para baixar a pressão nos olhos (denominados bloqueadores beta-adrenérgicos). A pressão elevada nos olhos pode danificar o nervo ótico resultando na deterioração da visão e possível cegueira. Geralmente são poucos os sintomas que podem sugerir que tem pressão ocular elevada. É necessário um exame médico para identificar esta situação. Se tiver aumento de pressão ocular, serão necessários exames e avaliações médicas regulares da pressão ocular. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Dorcilfree Não utilize Dorcilfree: - Se 전체 문서 읽기
APROVADO EM 08-01-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dorcilfree 20 mg/ml Colírio, solução 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução contém 22,26 mg de cloridrato de dorzolamida, correspondente a 20 mg de dorzolamida. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, solução. Solução límpida, incolor e ligeiramente viscosa com pH compreendido entre 5,0 e 6,0 e osmolalidade compreendida entre 270 e 310 mOsm/Kg. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Dorcilfree está indicado: -como terapêutica adjuvante de bloqueadores beta-adrenérgicos; -como monoterapia nos doentes que não respondem aos bloqueadores beta- adrenérgicos ou nos casos em que os bloqueadores beta-adrenérgicos estão contraindicados; -no tratamento da pressão intraocular elevada em doentes com: -hipertensão ocular; -glaucoma de ângulo aberto; -glaucoma pseudo-esfoliativo. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Quando em monoterapia, a dose é de uma gota de dorzolamida no fundo-de-saco conjuntival do(s) olho(s) afetado(s), três vezes por dia. Quando utilizado como terapêutica adjuvante de um bloqueador beta-adrenérgico tópico oftálmico, a dose é de uma gota de dorzolamida no fundo-de-saco conjuntival, no(s) olho(s) afetado(s), duas vezes por dia. Quando se transfere um doente de uma terapêutica com outro agente antiglaucomatoso oftálmico para dorzolamida, dever-se-á parar a administração desse agente no fim do dia, depois de completar a posologia indicada, e iniciar a aplicação de dorzolamida no dia seguinte. APROVADO EM 08-01-2021 INFARMED No caso de uso concomitante de mais de um medicamento tópico oftálmico, estes deverão ser administrados com, pelo menos, 10 minutos de intervalo entre si. Os doentes devem ser ensinados a lavar as mãos antes da utilização e a evitar que a ponta do conta-gotas entre em contacto com o olho e as áreas circundantes. Os doentes também deverão ser informado 전체 문서 읽기